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來源：生物谷?? 2015-10-04

近日扫夜，百時美施貴寶的腫瘤免疫治療業(yè)務又收獲一則好消息，老藥Yervoy和新藥PD-1抑制劑Opdivo組合獲FDA批準领追，用于治療具有特定突變的晚期黑色素瘤。

此次獲批基于一項關鍵的臨床試驗响逢，結果表明50%以上BRAF V600突變陰性的黑色素瘤患者中绒窑，大約一半以上對這兩種藥物組合治療敏感。約60%的“BRAF野生型”患者服用兩種藥物后產(chǎn)生良好的應答舔亭，與只服用Yervoy的患者中些膨，只有11%產(chǎn)生應答。此外巧焕，使用兩種藥物組合的患者中捅冈，有17%產(chǎn)生了完全的藥物應答。更讓人興奮的是铡捉，同時使用兩種藥物的患者战决，其無進展生存期比對照組延長了4.2個月。

百時美施貴寶表示劲徙，如患者購買該產(chǎn)品組合，一個療程需要14.1萬美元辙肿，一年的治療費用是25.6萬美元秘挥，而如果單獨購買兩種藥物，則需要花費30萬美元诀甫。

今年早些時候Opdivo在肺癌治療方面擊敗了默克Keytruda功缤，然而默克隨后就獲批了其它適應癥。隨后百時美公布了Opdivo在腎癌治療方面的驚人數(shù)據(jù)哪蒙，力壓諾華免疫治療抑制劑Afinitor斜劳。分析師估計Opdivo將會成為腫瘤免疫治療領域當之無愧的領頭羊，預計2020年之前较幌，該藥物的銷售額將會達到80億美元揍瑟。

此次Yervoy-Opdivo組合獲批使得百時美對Opdivo以及兩藥組合產(chǎn)生更大的期望。繼去年8月份百時美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申請后乍炉，直到11月27號才獲批绢片，僅僅比默克的Keytruda早了幾個星期。

此外岛琼，百時美仍在尋求Opdivo-Yervoy組合批準成為黑色素瘤一線藥物的機會底循。最近百時美公布的數(shù)據(jù)顯示巢株，除了黑色素瘤之外，該產(chǎn)品組合對肺癌也有很好的療效熙涤。