老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：丁香園??? 2015-09-29

9 月 28 日拘鞋，賽諾菲與再生元宣布歐盟委員會批準 Praluent（alirocumab）用于某些高膽固醇血癥成年患者的低密度脂蛋白（LDL）膽固醇治療落剪。

Praluent 是歐盟委員會目前為止批準的唯一一款 PCSK9（前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9）抑制劑犹喜，其以兩種起始劑量為 1 mL 的注射劑上市旷酗，每兩周注射一次，它可以提供兩種水平的療效费武。Praluent 將以單一劑量預(yù)填充筆形式上市嘶违，患者可自行注射。

兩種不同 Praluent 劑強度可使醫(yī)師調(diào)整治療

「兩種不同劑量強度的 Praluent 提供了用藥的靈活性耽翁。在臨床實踐中旭贬，這將使醫(yī)師基于個體患者降低 LDL 膽固醇的需求調(diào)整治療方案，」 法國第戎 Point Medical 的醫(yī)學博士搪泳、哲學博士 Farnier 稱稀轨。「在 3 期試驗中岸军，大多數(shù)以較低的 Praluent 75 mg 為起始劑量治療的患者能夠達到他們預(yù)設(shè)的 LDL 膽固醇目標奋刽，并在整個評價期內(nèi)使用這一劑量能夠獲得維持治療×莞啵」

歐盟委員會批準 Praluent 作為飲食的一種輔助療法用于原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子家族性高膽固醇血癥 [HeFH] 及非家族性）或混合性血脂異常的治療：

a) 與一種他汀藥物或他汀藥物加其它降脂藥物聯(lián)合用于使用最大耐受量他汀藥物不能達到其 LDL 膽固醇目標的患者杨名；b) 單用或與其它降脂藥物聯(lián)合用于耐受他汀藥物的患者，或用于對他汀藥物禁忌的患者猖毫。Praluent 對心血管（CV）發(fā)病率與死亡率的影響目前尚不能確定台谍。

Praluent 于 7 月份在美國獲得批準

此次歐盟對這款藥物的批準基于 10 關(guān)鍵 3 期 ODYSSEY 試驗的數(shù)據(jù)，包括 5 項安慰劑對照試驗及 5 項依折麥布（Ezetimibe）對照試驗吁断。數(shù)據(jù)表明趁蕊，當添加到目前的標準治療（包括最大耐受量的他汀藥物）中時，與安慰劑或依折麥布相比仔役，Praluent 對 LDL 膽固醇顯示出了一致的妒贞、強大的降低。

7 月份，兩家公司宣布 Praluent 在美國作為飲食及最大耐受量他汀藥物的一種輔助治療藥物，獲批用于需要額外降低 LDL 膽固醇的 HeFH 或臨床動脈粥樣硬化心血管疾擦篮（ASCVD）成年患者治療觉阅。