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拜耳用于多發(fā)性硬化癥的電子自動注射器獲得 FDA 批準
研發(fā)追蹤 2015-09-29 4304
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來源:丁香園??? 2015-09-29


第一款用于治療最常見類型多發(fā)性硬化癥的電子自動注射器在 25 日獲得美國食品和藥物管理局的批準枕篡。這款注射器傳遞的藥物是倍泰龍蚜宠,該藥物在 22 年前被 FDA 批準用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的致殘性復發(fā)性不治之癥赤屋。

德國的拜耳公司開發(fā)了這款注射器粮按,同時也是倍泰龍的銷售幢尚,拜耳表示杨蛋,其新設備被稱為 Betaconnect吆视,將在 2016 年年初上市念脯。多發(fā)性硬化癥國際護理機構主席 Ross 表示棚贾,設備最初也是注射倍泰龍窖维,但有它的缺點,該機械化設備在使用時往往會發(fā)出明顯的噪聲使患者收到干擾妙痹。

新型的自動注射器在歐洲已經(jīng)上市铸史,這款產(chǎn)品在使用時沒有聲音,也能提醒患者每隔一天服藥怯伊,并且新產(chǎn)品能夠對一些參數(shù)進行自定義琳轿,允許對速度和注射深度的調(diào)整,并具有自動針頭縮進功能震贵。

美國有 40 萬人生活在多發(fā)性硬化癥的陰影下利赋,大約有 32 萬人被初步確診患有這種疾病。多發(fā)性硬化癥的患者病發(fā)一次后癥狀全部或部分消失猩系,隨后的穩(wěn)定期可以持續(xù)數(shù)月或數(shù)年媚送。

雖然在美國多發(fā)性硬化癥市場相當大的份額被口服藥物占據(jù),包括生物遺傳公司的 Tecfidera寇甸,但有報告指出這些片劑與一些嚴重的腦部感染有關聯(lián)塘偎。

醫(yī)生們現(xiàn)在已經(jīng)意識到長期安全性和有效性,開始對患者進行注射治療稀渊。Ross 表示战凿,因為這些患者許多都很年輕,估計目前被確診的患者中約 50% 60% 20 歲到 30 多歲之間铐跷。

IMS 健康公司估計媒龟,倍泰龍占美國多發(fā)性硬化癥市場約 5% 的份額。拜耳醫(yī)藥保健公司的副總裁和神經(jīng)部門負責人 Marten 稱涧兜,「...... 我們必須保持競爭力病囱,我們認為自動注射器的推出讓我們有很好的機會保持競爭力〕镬」

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