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趕早不趕晚!CTI向FDA提交白血病新藥pacritinib
研發(fā)追蹤 2015-09-28 4173
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來源:生物谷??? 2015-9-28


在生物醫(yī)藥行業(yè)中兽肮,時間永遠(yuǎn)等于金錢华望。因此為了加速藥物審批過程络蜘,醫(yī)藥公司往往會整合已經(jīng)獲得的臨床三期研究數(shù)據(jù)犹芹,先提交相關(guān)部門使藥物先行上市以搶占市場,之后再逐步擴大適應(yīng)癥范圍或是適用人群绩鸣。最近鼎文,CTI生物醫(yī)藥公司就計劃采取這種策略,將其治療白血病的新藥pacritinib盡快推上市場贬墩。

Pacritinib是由CTI公司和Baxalta公司聯(lián)合開發(fā)的激酶抑制劑類藥物榴嗅。這種藥物主要用于治療骨髓纖維化疾病。根據(jù)公司于今年早些時候披露的研究數(shù)據(jù)陶舞,這種藥物能夠?qū)⒐撬枥w維化患者的脾臟體積減小35%以上嗽测,達(dá)到了此次臨床三期研究的首要終點。而脾臟腫大也是這種疾病患者死亡時的主要癥狀之一肿孵。憑借這一出色的結(jié)果唠粥,CTI公司希望FDA能夠批準(zhǔn)這一藥物在骨髓纖維化患者中的推廣應(yīng)用。

不過颁井,CTI公司所面臨的一個勁敵就是來自于Incyte公司的JAK 抑制劑藥物Jakafi厅贪,這種藥物已經(jīng)被FDA獲批用于治療骨髓纖維化患者。目前CTI公司正在著手進(jìn)行pacritinibJakafi對比的臨床三期研究雅宾。不過倚撰,如果要等待這一結(jié)果出爐,CTI公司至少還要再等待14個月之久擅锁。顯然CTI公司已經(jīng)迫不及待的想要在市場上與Jakafi一決勝負(fù)窝秤。不過盡管pacritinib是否能夠擊敗Jakafi尚未可知,但是CTI公司的研究人員宣稱pacritinib能夠有效提升骨髓纖維化患者的血小板數(shù)目母谋。

???????? Pacritinib的利好消息也刺激CTI公司的股價暴漲幽州。另一方面,作為pacritinib合作的另一方堰哗,Baxalta公司是于2013年加入進(jìn)來的匙戚,Baxalta公司為了這一協(xié)議已經(jīng)預(yù)付了6000萬美元的資金,同時如果pacritinib未來如果能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)恐梅,公司還會向CTI公司支付高達(dá)112百萬美元的里程碑獎金潭三。
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