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來源：丁香園??? 2015-09-22

歐盟委員會批準(zhǔn) Shire 制藥日用一次的非興奮劑藥物 Intuniv（鹽酸胍法辛緩釋片）用于注意力缺陷多動癥（ADHD）治療葫羡，適用于兒童及對興奮劑不適合、不耐受或已顯示無效的 6-17 歲青少年。

?「在歐洲兒童及青少年的 ADHD 治療中，鹽酸胍法辛緩釋片的批準(zhǔn)標(biāo)志著一個重大進(jìn)展。之前脓大，醫(yī)師僅有一種獲得許可的非興奮劑選擇用于這些患者，」Shire 神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)業(yè)務(wù)高級副總裁 Sternberg 稱』ㄑ危「考慮到兒童及青少年 ADHD 的復(fù)雜性及不同臨床表現(xiàn)，為醫(yī)師提供能力使其選擇可能最適合患者需求的非興奮劑選擇的重要性不應(yīng)被忽視菇爪∷阈荆」

歐盟委員會基于三項 3 期研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)鹽酸胍法辛緩釋片

歐盟委員會授予批準(zhǔn)的決定基于三項 3 期研究的數(shù)據(jù)，這些研究在患有 ADHD 的兒童及青少年中考查了鹽酸胍法辛緩釋片的短期及長期安全性與有效性。

胍法辛是一種選擇性α-2A 腎上腺素能受體激動劑属圃，它對這種受體亞型的親和力與α-2B 或α-2C 亞型相比高 15-20 倍轻调。在 ADHD 中，胍法辛的作用機(jī)制尚未得到充分確定叉砰。臨床前研究表明皮匪，胍法辛在前額皮質(zhì)及基底神經(jīng)節(jié)中通過對α-2 腎上腺素能受體中突觸去甲腎上腺素傳遞的直接改性而調(diào)節(jié)信號。

在歐盟委員會決定批準(zhǔn)這款藥物之前众抽，人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會于 2015 年 7 月采納了積極意見涮观，此次的批準(zhǔn)適用于所有 28 個歐盟成員國，以及愛爾蘭尺桅、列支敦士登和挪威梳让。鹽酸胍法辛緩釋片也在美國及加拿大獲得批準(zhǔn)。