老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：丁香園??? 2015-09-21

Can-Fite 生物制藥是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)炎癥及癌癥小分子藥物研發(fā)線的生物技術(shù)公司响委，該公司日前宣布美國 FDA 授予其候選藥物 CF102 快速通道審評資格迂雪，作為一種二線治療藥物用于肝細(xì)胞癌（HCC）治療媒龟，這是一種最常見形式的肝癌膛胜。CF102 此前已獲得 FDA 孤兒藥資格螺子。

Can-Fite 目前正在美國、歐洲及以色列進(jìn)行一項用于這一適應(yīng)癥的 2 期研究榜贴。這項隨機(jī)鉴分、雙盲、安慰劑對照研究有望 2016 年第一季度末完成招募工作惧蛹，該試驗要招募 78 名對 FDA 批準(zhǔn)的唯一上市藥物索拉菲尼治療失敗的 Child-Pugh 分類為 B 的肝硬化患者蚣狠。

患者每天以口服 25 mg CF102 進(jìn)行治療，這一劑量是在 Can-Fite 的早期 1/2 期研究中發(fā)現(xiàn)的最有效劑量弥败，該劑量導(dǎo)致了最長的總生存期号蒙，并且有出色的安全性結(jié)果。

快速通道審評資格旨在讓滿足未滿足需求的重要新藥更早地到達(dá)患者手中渣先，該資格有望加快 CF102 的開發(fā)物坝。獲得快速通道審評資格的藥物將使申請者獲得更多的與 FDA 會面與溝通的機(jī)會，以審查支持藥物批準(zhǔn)的開發(fā)計劃赫淋。

隨著數(shù)據(jù)的獲得妖职，快速通道審評資格還允許申請者在滾動的基礎(chǔ)上提交部分新藥申請資料用以審評。自快速通道審評項目于 1998 年 3 月啟動到 2015 年 6 月期庆，總共有 318 個新藥申請了快速通道審評資格歇懂。FDA 授權(quán)了其中的 202 個，拒絕了 110 個耐陵，有 6 個尚未做出決定晃尖。

「我們非常高興 FDA 認(rèn)識到了 CF102 治療有過治療并對索拉菲尼不再響應(yīng)的肝細(xì)胞癌患者的潛能，索拉菲尼是 FDA 目前批準(zhǔn)上市用于這種適應(yīng)癥的唯一一款藥物俏蛮，」 Can-Fite CEO Fishman 博士稱撑蚌。「我們認(rèn)為快速通道審評資格對于我們的 CF102 開發(fā)項目將是一個重要的催化劑嫁蛇，它可能會縮短 CF102 上市的時間锨并，并因此為患者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響〔桥铮」

據(jù)全球行業(yè)分析公司稱第煮，全球肝癌藥物的市場在 2015 年超過了 20 億美元。根據(jù)拜耳報道的數(shù)據(jù)抑党，索拉菲尼 2014 年的銷售額為 7.73 億歐元包警。