老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2015-09-18

2015年9月18 日纽什，如果說什么事情讓醫(yī)藥開發(fā)者最為煩心沿腰，那莫過于藥物經(jīng)過臨床I投充、II群井、III期的過關斬將后仍無法得到相關醫(yī)藥管理部門的“歡心”了饲丢。事實上，每年眾多新藥的審批過程中短琴，總有不少藥物在花費了巨額的研發(fā)經(jīng)費后咳衣，被FDA以各種理由拒之門外。盡管大部分生物醫(yī)藥公司都會選擇繼續(xù)補充數(shù)據(jù)抬奠，但是一些藥物由于延遲上市時間過長肩检，可能會失去搶占市場的最佳時期，從而使得新藥價值大打折扣蚓绞。

最近钳雄，制藥巨頭艾爾建和Richter公司就面臨著這一喜憂參半的情形。FDA最近宣布批準了兩家公司聯(lián)合開發(fā)的抗精神病新藥cariprazine婴悠。這種藥物主要被設計用于治療精神分裂癥和躁郁癥匀枪。

2013年，cariprazine首次被提交FDA審核批準時罐闰，管理人員要求公司提供更多的臨床研究數(shù)據(jù)以確定藥物的最佳用量凿栅。為此，在過去的兩年中艾爾建公司和Richter公司為此又進行了一項臨床三期研究證明其確實能夠降低精神分裂癥患者的發(fā)病次數(shù)噪芭。結合此前公司在2700名精神分裂癥患者和躁郁癥患者體內(nèi)的研究數(shù)據(jù)涝露，艾爾建公司和Richter公司終于俘獲了FDA的“芳心”。Cariprazine將以Vraylar的商品名上市楞艾。

不過参咙，盡管這一消息值得慶賀，但艾爾建和Richter公司或許很難高興起來硫眯。曾經(jīng)cariprazine被寄予厚望蕴侧，公司預計這種藥物上市后的峰值將達到20億美元之多。然而隨著該藥物審批之路的坎坷不斷两入，分析人士和市場對其的熱情也不斷削減净宵，此次上市消息傳出后一些分析人士已經(jīng)將其年銷售額峰值下調(diào)到了2億美元，縮水了10倍之多裹纳。

不過择葡，cariprazine獲批仍然是件值得高興的事情。Richter公司的管理人員表示目前在精神分裂癥等精神疾病領域仍缺乏足夠優(yōu)秀的療法，這一藥物的上市能夠緩解患者對此類藥物的迫切需求敏储。

而艾爾建公司與這一藥物的結緣可謂曲折阻星。2004年Richter公司與Forest Laboratories公司就該藥物的研發(fā)達成合作協(xié)議，2014年Actavis以250億美元的價格入主Forest Laboratories公司后獲得了對這一藥物的權利已添，今年早些時候在Actavis公司與艾爾建公司的合并才最終使得艾爾建公司將這一藥物收入囊中迫横。