來源:丁香園??? 2015-09-18
美國 FDA 批準(zhǔn)勃林格殷格翰的 Spiriva?Respimat(噻托溴銨)吸入氣霧劑用于哮喘治療犬第。這款藥物被 FDA 批準(zhǔn)在 12 歲及以上年齡患者中用于哮喘的長期剩愧、日用一次的維持治療。自先前監(jiān)管批準(zhǔn)之后荧呐,噻托溴銨彌漫型吸入劑已被納入最近更新的全球哮喘報(bào)告倡議(GINA)2015 年哮喘管理與預(yù)防全球戰(zhàn)略彰碑。
雖然接受維持治療,但仍有大約二分之一的哮喘患者要經(jīng)歷癥狀,這使得他們處于增加的潛在危及生命的哮喘發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)中。關(guān)鍵的 3 期研究結(jié)果顯示捻奉,噻托溴銨作為 ICS/LABA 維持治療的一種輔助治療藥物可明顯改善哮喘的癥狀,使患者出現(xiàn)嚴(yán)重哮喘發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)降低 20%左蛙≈夂危患者改善哮喘控制的可能性也提高 68%。
噻托溴銨已在 50 多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)
自 2014 年以來裁甘,噻托溴銨已在 50 多個(gè)國家獲批用于哮喘,其中包括美國和日本控屡∏迹「美國 FDA 批準(zhǔn)噻托溴銨用于哮喘建立了一種新的吸入性哮喘治療范式,為患者提供了一種有效的新治療選擇峻维。廣泛的臨床證據(jù)證明艺挽,噻托溴銨可以改善盡管使用 ICS/LABA 維持治療但仍有癥狀哮喘患者的結(jié)局。噻托溴銨被納入最新更新的 GINA 全球哮喘管理戰(zhàn)略就是一個(gè)很好的佐證桐猬,」 勃林格殷格翰呼吸藥物總監(jiān) Mezzanotte 博士稱麦撵。