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來源：生物谷??? 2015-09-08

2015年9月8日訊,仿制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，在美國推出偏頭痛貼片Zecuity（舒馬曲坦離子滲透經皮給藥系統(tǒng)）俊抵，該藥于2013年獲FDA批準用于成人有先兆或無先兆的急性偏頭痛治療，是FDA批準的首款也是唯一一款偏頭痛貼片笆豁，該藥作為一種非口服的差異化治療選擇，將成為偏頭痛治療領域一款改變游戲規(guī)則的藥物赤赊。

Zecuity由NuPathe公司開發(fā)闯狱，梯瓦在2014年1月耗資1.44億美元收購NuPathe將這款偏頭痛貼片收入囊中。去年6月，梯瓦耗資8.75億美元收購美國生物技術公司Labrys Biologicals哄孤，獲得了另一款慢性發(fā)作性偏頭痛藥物LBR-101照筑，業(yè)界預測該藥銷售峰值將達到20-30億美元。梯瓦的目標是旅霍，到2020年成為疼痛領域的全球領導者诽矩。

Zecuity是一種單次使用的電池動力貼片，可貼于上臂或大腿部位铣翁，在長達4小時內經皮膚主動輸送偏頭痛最常用藥物舒馬曲坦(sumatriptan)租触，可減輕偏頭痛疼痛及與偏頭痛相關癥狀。

Zecuity的獲批是基于廣泛III期臨床項目供馍，共計800多名患者參與蔽宜，臨床試驗證明Zecuity治療偏頭痛具有良好的安全性和療效，在貼片激活2小時后刽软，Zecuity能夠有效減輕偏頭痛的主要癥狀（頭痛苫颤、偏頭痛相關惡心及聲光敏感度）。在一項關鍵III期研究中中奏散，貼片2小時后俯坐，Zecuity治療組擺脫頭痛的患者比例顯著高于安慰劑對照組（18% vs 9%）；此外剩喧，Zecuity治療組頭痛減輕（53% vs 29%）检碗、對聲音不敏感（55% vs 39%）、對光不敏感（51% vs 36%）码邻、無惡心癥狀（84% vs 63%）的患者比例均高于安慰劑對照組。研究中另假，Zecuity治療相關最常見的副作用包括用藥部位疼痛像屋、刺痛、搔癢边篮、灼熱己莺、不適以及皮膚顏色變化。

偏頭痛（migraine）是一種常見的慢性神經血管性疾病戈轿，特征為反復發(fā)作的劇烈頭痛凌受，多為偏側，一般可持續(xù)4-72小時思杯，常伴有惡心胜蛉、嘔吐、聲光刺激色乾、視覺變化誊册；安靜環(huán)境、休息可緩解偏頭痛。目前窘吟，尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛畦怒。

在美國，偏頭痛患者群體達3600萬蠕蹋，約占總人口的12%桶邑。據(jù)估計，有38%的患者（每月經歷4-30天偏頭痛發(fā)作）能夠從預防性治療中受益阔渔，但只有13%的患者使用日常預防性偏頭痛藥物务囤，因此該領域存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。