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來(lái)源：生物谷??? 2015-08-26

2015年8月26日訊，繼上個(gè)月Toca 511 和Toca FC聯(lián)合療法獲得FDA加速審評(píng)資格后欲堪，近日Tocagen公司發(fā)布捷報(bào)站绑，該療法再獲得了FDA孤兒藥地位授權(quán)，用于治療惡性膠質(zhì)瘤常苍。兩大利好消息的釋放兼英，極大推動(dòng)該公司腫瘤治療藥物研發(fā)進(jìn)展。

惡性膠質(zhì)瘤是最常見的一種腦瘤鸵丸，進(jìn)展極其惡劣喳牌，美國(guó)每年都有1萬(wàn)多名患者罹患此病。而受當(dāng)前治療條件制約贪焊，惡性膠質(zhì)瘤5年存活率不足5%玲院。

Tocagen 公司CEO Harry Gruber表示，公司一直致力于開發(fā)新型腦瘤治療藥物惦肴，FDA此次授予Toca 511 和Toca FC聯(lián)合療法孤兒藥地位淡早，對(duì)于公司戰(zhàn)略發(fā)展起到至關(guān)重要的影響。

在該聯(lián)合療法中耳标，Toca 511 是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制載體醇坝，可將胞嘧啶脫氨酶（CD）的基因選擇性地遞送入癌細(xì)胞。在Toca511遍布腫瘤后麻捻，可表達(dá)CD基因的癌細(xì)胞就能將氟胞嘧啶（5-FC）轉(zhuǎn)化成抗癌藥物5-氟尿嘧啶（5-FU）纲仍，進(jìn)而介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞程序性死亡，并增強(qiáng)機(jī)體對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答贸毕。

據(jù)悉郑叠，Toca 511 和Toca FC聯(lián)合療法即將于今年開展II 期和III期臨床試驗(yàn)，根據(jù)臨床中期報(bào)告顯示明棍，經(jīng)聯(lián)合治療后乡革，惡性膠質(zhì)瘤患者中期存活率達(dá)到13.8個(gè)月，優(yōu)于7個(gè)月的中期存活率歷史基準(zhǔn)點(diǎn)摊腋，表現(xiàn)出較好的臨床療效沸版。

去年，Tocagen和西門子醫(yī)療診斷公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同合作開發(fā)了伴隨診斷檢測(cè)系統(tǒng)视粮，據(jù)悉也將應(yīng)用于本次臨床試驗(yàn)范疇细办。