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來(lái)源：美中藥源??? 2015-08-25

【新聞事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇羅氏科學(xué)家寫(xiě)的一篇評(píng)論文章勿玖，討論終止新藥研發(fā)項(xiàng)目為何如此困難。他們認(rèn)為人的本性和企業(yè)文化是無(wú)法及時(shí)終止劣質(zhì)項(xiàng)目的主要障礙。 比如科學(xué)家過(guò)度樂(lè)觀、不愿放棄已經(jīng)投入很多的項(xiàng)目，而企業(yè)對(duì)成功項(xiàng)目的獎(jiǎng)勵(lì)超過(guò)失敗項(xiàng)目酸穗，雖然有些成功項(xiàng)目代價(jià)過(guò)高， 尤其是考慮到機(jī)會(huì)成本。另外無(wú)法判斷項(xiàng)目成功可能（測(cè)試特異性）以及缺少優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目也是原因捉腥。最后文章給出了針對(duì)這些問(wèn)題的7點(diǎn)解決方案。

【藥源解析】:?項(xiàng)目取舍對(duì)新藥企業(yè)至關(guān)重要你画，因?yàn)樾滤庬?xiàng)目投資巨大抵碟，選錯(cuò)方向一是浪費(fèi)了人力物力，更重要的是失去了做更優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的機(jī)會(huì)坏匪。前一陣諾華頒發(fā)“勇氣獎(jiǎng)”鼓勵(lì)及時(shí)終止僵尸項(xiàng)目也是出于這個(gè)考慮拟逮。雖然回頭看很多項(xiàng)目應(yīng)該早就終止撬统，今天這篇文章提到的企業(yè)和個(gè)人的諸多毛病也都是事實(shí)，但解決這個(gè)問(wèn)題卻并不容易敦迄。

自由競(jìng)爭(zhēng)是個(gè)法力無(wú)邊的糾錯(cuò)機(jī)制宪摧。人的弱點(diǎn)很多，但自由競(jìng)爭(zhēng)這個(gè)看不見(jiàn)的老師會(huì)教你如何改造烙凝。每個(gè)人都希望睡到自然醒连欲，但多數(shù)人都有一個(gè)鬧鐘。為什么宠录？因?yàn)槿绻惆植皇抢顒偺?yáng)升起的時(shí)候你最好開(kāi)始忙碌椅损，否則就會(huì)被淘汰。企業(yè)的運(yùn)作缺陷一個(gè)道理祸麸。所以現(xiàn)在終止新藥項(xiàng)目困難的核心問(wèn)題是大家不知道什么時(shí)候吉挎、怎么終止項(xiàng)目才有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

事實(shí)上并不是所有人都支持kill the losers這個(gè)策略椭斜。傳奇CEO Vagelos說(shuō)新藥的訣竅是在很少的項(xiàng)目上投很多的錢(qián)氨固。如果整個(gè)制藥工業(yè)按今天文章最后提出的那7點(diǎn)建議運(yùn)行，歷史上最成功的藥物很多都不會(huì)誕生揣煤。他汀的第一個(gè)動(dòng)物模型無(wú)效解瀑，Prozac第一個(gè)二期臨床失敗，第一個(gè)進(jìn)入臨床的質(zhì)子泵抑制劑毒性太大凉适，統(tǒng)統(tǒng)拉出去槍斃蛛蒙？

如果現(xiàn)在請(qǐng)制藥界的頂尖專家挑出10個(gè)最應(yīng)該終止的項(xiàng)目，10年以后回頭看可能會(huì)令人非常尷尬渤愁。大家經(jīng)常說(shuō)kill the losers牵祟，好像losers都腦門(mén)上印著字兒一樣。事實(shí)上優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目和劣質(zhì)項(xiàng)目的區(qū)別非常微妙抖格，好比根據(jù)高中運(yùn)動(dòng)會(huì)成績(jī)判斷誰(shuí)以后在奧運(yùn)會(huì)的成績(jī)會(huì)更好诺苹。象我百米15秒這樣的losers當(dāng)然很容易去除，但制藥工業(yè)面臨的任務(wù)是比較博爾特和劉易斯雹拄。如果把新藥算成猜謎收奔，你如果只猜中5%你基本要被淘汰，你要是能猜對(duì)10%你就會(huì)成為行業(yè)巨頭办桨。這里面的差距非常小筹淫。

90%的項(xiàng)目沒(méi)上臨床就被終止，進(jìn)入臨床的又有90%最終被終止呢撞，所以并非每個(gè)項(xiàng)目都長(zhǎng)生不老损姜。是否有僵尸項(xiàng)目？毫無(wú)疑問(wèn)殊霞。但我認(rèn)為企業(yè)和個(gè)人的行為并非主要原因摧阅，文章提出的7點(diǎn)建議也和現(xiàn)在運(yùn)行模式一樣會(huì)被濫用寺癌。我相信自由競(jìng)爭(zhēng)會(huì)糾正一切錯(cuò)誤模式，只要你知道什么是正確模式铣啰。

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