來源:生物谷??? 2015-08-24
2015年8月24日訊,日本制藥巨頭武田制藥(Takeda)最近宣布公司寄予厚望的新型白血病療法ixazomib已經(jīng)被提交至歐盟有關(guān)醫(yī)藥部門進(jìn)行審批捻境,歐盟相關(guān)部門表示將對這一新藥采取加速審批措施敞恋。這也是武田制藥近年來在腫瘤藥物研發(fā)頻頻受挫后知祠,期盼已久的利好消息顶瞒。
Ixazomib是一種蛋白酶體抑制劑,可以通過阻斷腫瘤細(xì)胞所需蛋白質(zhì)的合成來殺死腫瘤細(xì)胞话浇。這一藥物與此前武田的暢銷療法Velcade和安進(jìn)公司的Kyprolis原理相似挽鞠,但Takeda公司認(rèn)為該藥物的賣點在于ixazomib是一種口服療法,比此前的注射療法更簡單漏隐。公司希望這一療法未來能夠接替Velcade的位置喧半,成為武田腫瘤部門的重要組成部分。
該藥物是武田制藥在2008年88億美元收購Millennium醫(yī)藥公司時獲得的青责。這一藥物也是公司自淋巴癌藥物alisertib和前列腺癌藥物orteronel臨床研究失敗后的首個重要腫瘤藥物產(chǎn)品挺据,對公司有著特殊意義。武田已經(jīng)于上個月向美國FDA提交了相關(guān)報批材料脖隶,到今年年底扁耐,公司還將向多個國家申報上市材料。
此前公布的ixazomib治療多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床研究中产阱,此前接受過其他療法治療的患者在使用ixazomib時婉称,其無進(jìn)展生存期比對照組明顯延長。此外构蹬,公司目前還在進(jìn)行另外三項包括不同多發(fā)性骨髓瘤患者群體的臨床三期研究項目以及用于治療淀粉樣變性(一種罕見甩幔、致命的白血病類型)的臨床三期研究。去年FDA授予ixazomib治療這種罕見白血病的突破性療法地位祠喻。