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來源：生物谷??? 2015-8-21

GE醫(yī)療近日宣布，該公司開發(fā)的低劑量計算機(jī)斷層掃描（LDCT）肺癌篩查方案（LCS）獲得美國FDA批準(zhǔn)沸稻，這也是FDA批準(zhǔn)用于肺癌高危群體篩查的首個低劑量CT解決方案裁鸦。此次批準(zhǔn)同時也標(biāo)志著FDA首次批準(zhǔn)將CT設(shè)備用于疾病的篩查践桂。此前赔绒，美國預(yù)防服務(wù)工作組（USPSTF）和醫(yī)療保險及醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）已推薦符合條件的人群每年進(jìn)行低劑量CT篩查衍肥，同時低劑量CT應(yīng)作為常規(guī)肺癌篩查項目篓像。此外触徐，美國Medicare也已批準(zhǔn)低劑量CT肺癌篩查在高味嵊ⅲ患者中的保險報銷政策晌涕。

在美國，肺癌是第三大常見癌癥類型秋麸，也是導(dǎo)致癌癥死亡的最主要原因渐排。肺癌死亡病例幾乎是女性乳腺癌死亡病例的2倍馆柬，是男性前列腺癌死亡病例的3倍。肺癌的生存率與首次診斷時的疾病階段高度相關(guān)烤酌。在所有癌癥類型中吻霎，肺癌的總體5年生存率最低，僅為17%惫康；若能在疾病的早期階段確診睹梢，則5年生存率將大幅提升，達(dá)到54%赢瘦。然而九窿，目前僅有15%的肺癌病例在早期階段確診。

早期確診和早期治療與患者的生存緊密相關(guān)汇泰。采用低劑量CT對肺癌高危群體進(jìn)行定期（每年）的早期篩查坦膘，有望提高早期肺癌的確診率，改善高危個體的預(yù)后和治療柄立，同時有望大幅降低肺癌相關(guān)的死人數(shù)承跟。

一項具有里程碑意義的全國肺癌篩查試驗(yàn)（NLST）在美國33個醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，涉及超過5.3萬例肺癌高危老年個體绊寻。其中花墩，一半的參與者采用低劑量CT（LDCT）進(jìn)行篩查，另一半采用胸部X射線進(jìn)行篩查澄步。數(shù)據(jù)顯示冰蘑，與胸部X射線篩查相比，低劑量CT（LDCT）篩查使肺癌死亡率下降20%村缸。此外祠肥，低劑量CT篩查也使全因死亡率顯著降低6.7%。

目前王凑，GE醫(yī)療正在努力擴(kuò)大其成像業(yè)務(wù)的市場深度搪柑。該公司在今年早些時候表示將在2015年進(jìn)一步增加研發(fā)經(jīng)費(fèi)。今年5月索烹，GE醫(yī)療與醫(yī)療巨頭雅培（Abbott）達(dá)成戰(zhàn)略合作工碾，開發(fā)新技術(shù)加快心臟節(jié)律疾病的診斷。今年6月百姓，GE醫(yī)療推出了一款基于云的管理系統(tǒng)渊额，跟蹤其CT系統(tǒng)的實(shí)際水平輻射劑量數(shù)據(jù)。此次FDA批準(zhǔn)低劑量CT（LDCT）肺癌篩查方案（LCS）垒拢，將進(jìn)一步擴(kuò)大該公司在診斷成像領(lǐng)域的影響力驶滚。