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來源：生物谷??? 2015-8-21

心血管疾病已經(jīng)成為威脅人類健康的頭號心腹大患话弹。時(shí)至今日宰译，科學(xué)家們?nèi)匀粵]有完全弄清這類疾病的發(fā)病機(jī)制。不過贯城，近年來研究表明低密度脂蛋白（LDL）與這類疾病的發(fā)作有重要關(guān)系。因此霹娄，許多生物醫(yī)藥巨頭如安進(jìn)能犯、賽諾菲等都紛紛投入了這一領(lǐng)域。最近犬耻，Esperion公司開發(fā)的ETC-1002的臨床研究就取得了重大進(jìn)展踩晶，FDA也因此對其大開綠燈并同意加速該藥物的上市進(jìn)程。受此利好消息刺激枕磁，公司股價(jià)飆升10%以上子桩。

此前投資者和分析人士一直都在擔(dān)心FDA對ETC-1002的態(tài)度，因?yàn)樽钚碌?/span>PCSK9藥物（如Regeneron和賽諾菲的Praluent）在降低LDL方面效果要好于ETC-1002涉捂。不過奄刊，此次FDA對ETC-1002青睞有加也使Esperion公司松了一口氣。盡管在療效上稍有不如渣冒，ETC-1002仍然有自己的優(yōu)勢饱粟，首先ETC-1002的價(jià)格要遠(yuǎn)低于PCSK9藥物，因此對消費(fèi)者有一定的吸引力琅瘦；其次掖阶，作為一種口服藥物，ETC-1002的給藥方式更簡單乌诚。因此炮疲，分析人士預(yù)計(jì)這一藥物可以在PCSK9藥物阻擊下占據(jù)一定的市場份額。

在之前進(jìn)行的一項(xiàng)臨床二期研究中蜒午，ETC-1002成功達(dá)到了首要終點(diǎn)帅挫。ETC-1002藥物組患者的LDL水平比基準(zhǔn)線降低了21%，而安慰劑組則升高了3%喘疹。這一結(jié)果極大振奮了研究人員。在隨后與FDA工作人員進(jìn)行討論后饰及，Esperion公司表示FDA對該藥物的療效印象深刻蔗坯，并同意該藥物可以不經(jīng)過長期心血管結(jié)果研究（CVOT）即可獲批上市在小范圍患者群體中使用，待CVOT研究完成后再擴(kuò)大相應(yīng)的適應(yīng)癥人群燎含。這就意味著ETC-1002需要的審批時(shí)間將大大縮短宾濒。

根據(jù)Esperion公司提供的消息，ETC-1002將會首先用于治療患有雜合家族性高膽固醇血癥HeFH以及臨床動脈粥樣硬化性心血管疾病ASCVD的患者群體屏箍，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國有900萬人患有這兩種疾病绘梦。