老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2015-08-13

2015年8月13日訊，近日悦污，由羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）合作開發(fā)的一款腫瘤學(xué)藥物venetoclax在一項(xiàng)血液癌癥關(guān)鍵II期臨床（M13-982）獲得成功，為該藥的監(jiān)管申請(qǐng)鋪平了道路仇习。艾伯維已計(jì)劃于年底向美國（FDA）及歐盟（EMA）提交venetoclax的上市申請(qǐng)。已有分析師按捺不住，預(yù)測(cè)venetoclax很可能成為一款重磅藥物。

M13-982是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單組乞芳、多中心II期研究，在攜帶17p刪除突變（del 17p）的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血踩救（CLL）患者中開展细抠。數(shù)據(jù)顯示，venetoclax單藥治療使患者癌細(xì)胞數(shù)量實(shí)現(xiàn)臨床意義的降低组救，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)（總緩解率喧丛，ORR）。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交至即將召開的科學(xué)會(huì)議辰车。

今年5月缔直，FDA已授予venetoclax治療攜帶17p刪除突變的復(fù)發(fā)或難治CLL的突破性藥物資格（BTD），這是羅氏收獲的第8個(gè)BTD博其，也是血液學(xué)方面的第2個(gè)BTD俩滥。染色體異常刪除突變del 17p與癌癥的惡化和耐藥性相關(guān)嘉蕾，del 17p是指17號(hào)染色體部分片段丟失，攜帶該突變的患者被認(rèn)為預(yù)后最差霜旧。據(jù)估計(jì)错忱，大約30-50%的復(fù)發(fā)性或難治性CLL患者攜帶17p刪除突變，使得疾病難以治療挂据，通常平均壽命不到3年以清。

venetoclax是一種B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，而BCL-2蛋白代表著血液癌癥治療的一個(gè)新靶標(biāo)崎逃。venetoclax有望幫助恢復(fù)讓白血病細(xì)胞自我毀滅的自然過程掷倔，代表著預(yù)后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體一種新的治療方式。

venetoclax的成功對(duì)艾伯維尤其關(guān)鍵个绍，該公司在今年3月以210億美元從強(qiáng)生手中成功搶婚Pharmacyclics公司勒葱，順利獲得一款“錢”途無量且與自身腫瘤學(xué)管線完美互補(bǔ)的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場(chǎng)的銷售權(quán)。截至目前巴柿，Imbruvica在美國已收獲4個(gè)適應(yīng)癥凛虽，本年度預(yù)計(jì)將為艾伯維帶來10億美元收入，同時(shí)奠定該公司在高速增長的腫瘤治療市場(chǎng)中的強(qiáng)大存在栓属。業(yè)界預(yù)計(jì)Imbruvica的年銷售峰值將突破50億美元礁懂。艾伯維認(rèn)為，venetoclax聯(lián)合Imbruvica將創(chuàng)造血液癌癥臨床治療的一個(gè)一流組合療法周矢。