來源:中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會 ?2018-5-17
2016年12月账磺,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)正式加入國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations, 簡稱“IFPMA”)调拳,成為其中唯一代表中國本土制藥企業(yè)的協(xié)會成員螺啤。IFPMA作為人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(簡稱“ICH”)常設(shè)觀察員及ICH秘書處,在2017年6月ICH大會上討論通過挪其,IFPMA作為代表全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)會顿蝇,有資格推薦專家參與ICH指導(dǎo)原則專家工作組。
此前什猖,ICH管理委員會批準IFPMA成立ICH E17-國際多中心臨床試驗(MRCT)執(zhí)行專家工作組票彪,推動E17指導(dǎo)原則的實施,改善全球研發(fā)環(huán)境不狮,加快新藥同步研發(fā)降铸,提高全球藥物研發(fā)效率和能力在旱,合理配置資源,減少藥物開發(fā)過程中的資源浪費推掸,解決推進指導(dǎo)原則落地實施工作中所面臨的各項難題桶蝎,以更好地幫助監(jiān)管機構(gòu)做出決策。
中國藥促會通過內(nèi)部篩選终佛,向IFPMA提名了2位專家參與E17執(zhí)行工作組俊嗽,目前已收到IFPMA方面回復(fù),中國藥促會提名的2名專家全部通過審核并正式成為E17執(zhí)行工作組成員铃彰。中國藥促會藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員、廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍被選為E17執(zhí)行工作組組長芯咧,領(lǐng)導(dǎo)工作組開展相關(guān)工作牙捉;締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司首席數(shù)據(jù)科學(xué)家馬政被選為E17執(zhí)行工作組專家。
中國藥促會推薦國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家成功入選IFPMA E17執(zhí)行工作組并擔(dān)任組長妆吱,將有助于中國更直接的參與到E17指導(dǎo)原則的實施過程中橘凿,學(xué)習(xí)和借鑒其他國家和地區(qū)開展多中心臨床試驗的先進經(jīng)驗,為中國與國際相關(guān)領(lǐng)域?qū)<姨峁贤ń涣鞯钠脚_啃端,提高中國臨床研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力寡络,推動E17指導(dǎo)原則在我國的順利轉(zhuǎn)化實施。