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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) ?2018-4-15

2018年4月12日蒲稳，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”）代表團(tuán)訪問日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（JPMA），與JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)就日本藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度和醫(yī)藥監(jiān)管政策等開展調(diào)研。

中國(guó)藥促會(huì)代表團(tuán)與JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)等成員座談

JPMA 常務(wù)理事Akihiko Matsubara介紹了日本近年藥品監(jiān)管政策的變革，并重點(diǎn)就日本厚生省加入ICH后對(duì)藥品醫(yī)療器械法（簡(jiǎn)稱藥事法）、醫(yī)療保險(xiǎn)制度修訂以及建立上市后藥品再評(píng)價(jià)制度設(shè)立臨床研究法俊扳，對(duì)日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響進(jìn)行了說(shuō)明江构。

JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)主席嫡决、安斯泰來(lái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部部長(zhǎng)Koichiro Morihira就日本藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專利期補(bǔ)償制度出臺(tái)背景夸莱、條款細(xì)則和實(shí)施效果等進(jìn)行了詳細(xì)介紹伙二。日本現(xiàn)行藥品專利期補(bǔ)償制度是基于TRIPS協(xié)議制定，但相比擁有專利補(bǔ)償制度的其他國(guó)家保護(hù)程度更高恤柴，對(duì)藥品新化合物崔三、新用途和新制劑的多個(gè)專利均予以補(bǔ)償。另外扯蕾，通過對(duì)藥事法的修訂软旁，實(shí)現(xiàn)了藥品數(shù)據(jù)保護(hù)和核心專利鏈接功能，保證了新藥在市場(chǎng)上擁有穩(wěn)定的市場(chǎng)獨(dú)占期锚署，極大的激發(fā)了企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)的積極性扛肩。目前，日本厚生省正在研究對(duì)生物制品與細(xì)胞療法等產(chǎn)品實(shí)施專利期延長(zhǎng)制度骨田。

雙方就日本藥品專利期補(bǔ)償耿导、藥品專利鏈接與數(shù)據(jù)保護(hù)的具體做法進(jìn)行了詳細(xì)研討。

中國(guó)藥促會(huì)宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)表示态贤，近二十年來(lái)舱呻，日本新藥研發(fā)勢(shì)頭增長(zhǎng)強(qiáng)勁且新藥審批速度加快，僅次于美國(guó)和歐洲位列全球第三位悠汽，同時(shí)日本仿制藥產(chǎn)業(yè)也從無(wú)到有成長(zhǎng)起來(lái)箱吕，與厚生省實(shí)施了高強(qiáng)度鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新以及促進(jìn)藥品可及性的系列政策密切相關(guān)。當(dāng)前柿冲，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的主要問題與日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)面臨的問題是同樣的茬高。隨著中國(guó)新時(shí)代國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的進(jìn)一步實(shí)施，以強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)為主導(dǎo)的醫(yī)藥監(jiān)管制度改革與體系建設(shè)正在不斷深化假抄。中國(guó)藥促會(huì)作為醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的代表性社會(huì)組織怎栽，正在積極開展對(duì)世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)和地區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管制度的研究，尤其重視對(duì)同屬亞洲慨亲、人文環(huán)境與我國(guó)相近的日本醫(yī)藥監(jiān)管制度的研究婚瓜。此次中國(guó)藥促會(huì)代表團(tuán)訪問日本，通過與JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)的交流座談婶签，加深了對(duì)日本藥品監(jiān)管制度和醫(yī)療保障體系的全面了解拖见，強(qiáng)化了對(duì)日本藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的認(rèn)識(shí)；有利于我會(huì)充分借鑒日本藥品監(jiān)管制度和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn)彪壳，為構(gòu)建我國(guó)鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的藥品監(jiān)管與應(yīng)用制度滓莱，提出更多符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、有益產(chǎn)業(yè)發(fā)展的可操作性政策建議暴赡。另外咏哈，也為促進(jìn)我會(huì)與JPMA在發(fā)揮行業(yè)組織對(duì)重大政策問題研究方面的深度合作阀洛，推動(dòng)我會(huì)與日本及亞洲其他國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域開展更加廣泛的合作，奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)萄罐。

JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)副主席Yohei Ishida调拳，JPMA亞洲委員會(huì)主席Kiyoshi Horie，JPMA知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)部長(zhǎng)Mitsuo Fujii吧玉，JPMA亞洲委員會(huì)中國(guó)組組長(zhǎng)Hiroshi Nishiyama和副組長(zhǎng)Shiqiang Liu杀肩，JPMA國(guó)際事務(wù)部部長(zhǎng)Matsutaro Fujii和Keita Ishibashi以及中國(guó)藥促會(huì)副秘書長(zhǎng)程音齊、國(guó)際部主任魯曉緹等出席會(huì)議警畴。