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制度漏洞费赋,F(xiàn)ibroGen在研抗貧血藥物獲低調(diào)追捧
研發(fā)追蹤 2015-07-31 4070
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來源:生物谷??? 2015-07-31


2015731日訊穿汽,FibroGen公司在2013年與阿斯利康合作共同開發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat倦逐,目前該藥物已進入III期臨床試驗階段葡盗,相關(guān)試驗結(jié)果暫未公布挡毅。該藥物主要成分是FG-4592鹰贵,可在生理范圍內(nèi)誘導(dǎo)機體產(chǎn)生促紅細胞生成素勘春,啟動紅細胞生成系統(tǒng)辐杜,抵抗機體貧血汇氛。但對于個別想通過舞弊行為獲得好成績的運動員來說,這種藥物興許可以改變其命運组伐。

根據(jù)美國《紐約時報》報道,FDA目前尚未批準(zhǔn)其應(yīng)用于臨床用途呛靡,需作進一步藥物安全性及有效性分析硕帖。而當(dāng)前實際情況是,科研機構(gòu)出于科研目的铅鲤,提供準(zhǔn)許證明后划提,可向供應(yīng)商購買FG-4592。由于這種法規(guī)漏洞邢享,目前FG-4592早已得以科研試劑身份成功擠入醫(yī)藥領(lǐng)域鹏往,并得到一些科研機構(gòu)的追捧,監(jiān)管不力情況下骇塘,自然無法避免藥物濫用伊履。

這種藥物攝入后,通過刺激機體產(chǎn)生更多紅細胞绪爸,提高機體血氧含量湾碎,從而改善機體耐力和運動表現(xiàn)。這對于比賽運動選手而言奠货,無疑是一種致命誘惑介褥。據(jù)紐約時報報道,目前已有兩位重量級自行車賽選手被指控在比賽過程中舞弊递惋,服用興奮劑FG-4592柔滔,目前正在等待進一步檢測結(jié)果。

由于目前藥物人體安全性信息尚未全面披露炬伶,服用FG-4592的運動員也因此面臨未知風(fēng)險浅腥。

當(dāng)前,RoxadustatIII期臨床還在繼續(xù)吻拼,阿斯利康將目光錨定美國和中國市場鱼雇。FibroGen表示預(yù)計明后兩年將先后在中國和美國提交新藥上市申請。此外局权,根據(jù)FibroGen早前協(xié)議礼猪,日本Astellas公司獲得了FG-4592在日本菱戒、中東及歐洲的排他性開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

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