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來源：丁香園??? 2015-07-30

世界上第一個瘧疾疫苗獲得歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，被認為是安全而有效的柠横，并被推薦在蚊蟲疾病傳播高風(fēng)險的非洲地區(qū)用于嬰幼兒注射。

這個疫苗被稱為 Mosquirix踩寇，是由英國葛蘭素史克制藥公司和 PATH 瘧疾疫苗開發(fā)團隊共同研發(fā)的，將是首個獲得許可的對抗寄生蟲病的人用疫苗六水，在使用該技術(shù)的國家內(nèi)可能有助于防止數(shù)百萬致命疾病的病例俺孙。

該疫苗在非洲正式推出前仍然面臨一些障礙，由于該疫苗只能提供部分保護掷贾，是否值得投入使用必須得到政府和其他出資者的同意睛榄。

Mosquirix，也被稱為 RTS,S想帅，部分經(jīng)費由比爾和梅琳達·蓋茨基金會支持场靴，現(xiàn)在將通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的審核。世衛(wèi)組織在 24 日表示港准，將在 10 月份開始評估該疫苗何時何地能投入使用旨剥。世衛(wèi)組織的目標(biāo)是在 11 月份提出一項建議。

「我們將以公共衛(wèi)生的視角對該疫苗進行評估叉趣，」世衛(wèi)組織發(fā)言人 Hartl 稱泞边，「我們需要仔細考慮是否要增加以及如何最好地在某些瘧疾流行區(qū)投入瘧疾疫苗∪魇」

瘧疾是世界最大的兒童殺手之一顾惹，每分鐘都會剝奪一個孩子的生命。每年有約 200 萬人感染赃夷，大約 584000 人在 2013 年因此死亡厉亥，他們中的絕大多數(shù)是撒哈拉以南非洲地區(qū)的嬰兒。

葛蘭素史克公司的首席執(zhí)行官 Witty 表示笤卡，歐洲藥品管理局（EMA）的積極意見將世界上第一個瘧疾疫苗推進了重要的一步藏趁。

「雖然 RTS,S 并非瘧疾的完整解決方案，但同時利用這些干預(yù)措施...... 如蚊帳和殺蟲劑询时，將為控制瘧疾提供一個非常有意義的貢獻谎雷，非洲社區(qū)是最需要的，」他稱捷夜。

歐洲藥品管理局對 Mosquirix 的質(zhì)量楚榕，安全性和有效性進行了評估，即使它不會在歐盟銷售非震。

除了世衛(wèi)組織在 11 月將得出的建議吨拗，Mosquirix 還必須由所有需要使用的國家監(jiān)管當(dāng)局進行審查。世衛(wèi)組織的 Hartl 稱婿斥，這意味該疫苗至少到 2017 年才可能在這些地方大量使用劝篷。

全球的健康專家早就希望科學(xué)家們將能夠開發(fā)出一個有效的瘧疾疫苗，葛蘭素史克的究人員為 RTS,S 一直工作了 30 年民宿。該疫苗還含有佐劑娇妓，或加速器像鸡，是由美國生物技術(shù)公司 Agenus 進行開發(fā)的。

Mosquirix 在 2011 年和 2012 年發(fā)布的試驗數(shù)據(jù)表明哈恰，它降低了 6-12 周嬰兒瘧疾發(fā)作率僅 27%坟桅，5-17 個月嬰幼兒在 46% 左右，業(yè)界對其可能成為消滅瘧疾最終答案的預(yù)期下降蕊蝗。

歐洲藥品管理局建議試驗中該疫苗應(yīng)該被用于 6-17 個月全年齡范圍的嬰兒。

一些瘧疾專家已表示關(guān)切赖舟，但是首個瘧疾疫苗部署起來的復(fù)雜性和潛在花費蓬戚，以及它僅提供部分保護的特性使它的吸引力變得更低，而且更加危險宾抓。

PATH 產(chǎn)品研發(fā)副總裁 Kaslow 稱如麦，「時間，持續(xù)時間屏商，以及該疫苗可能投入非洲國家的一些關(guān)鍵步驟的實施結(jié)果尚不得而知聂挚。」犹蝇。

但是葛蘭素史克自 1987 年以來誰領(lǐng)導(dǎo) Mosquirix 研發(fā)的科學(xué)家 Cohen 稱他毫不懷疑疫苗可以顯著減少非洲兒童患瘧疾和死亡的人數(shù)菱泻。

「對于疫苗的推出我絕對沒有保留，」他告訴路透社記者昵斤∪獗猓「為什么？因為療效困邪，即避免疾病和死亡勃谎，其療效是巨大的。這將對公共健康產(chǎn)生巨大而顯著的影響业馒】毒常」

葛蘭素史克公司已經(jīng)承諾將不會給 Mosquirix 增加任何利潤，只在制藥成本上增加 5% 的溢價蛾趣，這部分溢價將重新被投入瘧疾和其它被忽視的熱帶病研究冗懦。

參與 Mosquirix 潛在未來使用規(guī)劃的消息來源告訴路透社記者，他們已經(jīng)被告知每份劑量藥物以 5 美元左右的價格銷售宾娜，因此推薦的 4 劑次免疫的成本將為 20 美元批狐。