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中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會調研歐盟醫(yī)藥相關政策
國際交流 2015-07-17 5049
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來源:中國藥促會??? 2015-7-17


2015716日刨紊,為了完成與拜耳合作的藥物政策研究項目切役,由宋瑞霖執(zhí)行會長和拜耳醫(yī)藥保健有限公司公共事務與市場準入副總裁林靜女士等人組成的中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會調研組在布魯塞爾進行調研相询。

?上午灶逃,調研組首先來到拜耳歐洲大區(qū)辦公室惫恼。辦公室負責衛(wèi)生政策和公共事務的經理Eugenia Levine為調研組介紹了歐盟的歷史淵源和政治法律體系设连,以及現在的組織架構淫痰。

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調研組在拜耳歐洲大區(qū)辦公室調研

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訪問完拜耳歐洲大區(qū)辦公室后把介,調研組來到歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯合會(efpia)開展調研。Efpia負責政府事務的總監(jiān)Gabriella Almberg和負責科學政策的副總監(jiān)Katharina Angrosch分別為調研組介紹了efpia的基本情況和促進新藥研發(fā)的相關政策厢漩。

通過調研了解到膜眠,efpia是歐洲制藥界注重研發(fā)的代表機構,其成員包括30個醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和40家制藥企業(yè)溜嗜。Efpia下設疫苗委員會和生物藥委員會宵膨,分別負責推動疫苗產業(yè)和生物制藥的發(fā)展。Efpia的主要工作是:推動病人獲得新藥丢墅,促進新藥研發(fā)的現代化兔憨,促進歐洲制藥業(yè)的國際市場準入。加強與歐洲議會和歐盟委員會等政府機構的溝通莽简、表達會員的利益訴求是efpia的主要工作扼漓。為了切實推動歐洲的醫(yī)藥創(chuàng)新,歐盟委員會與efpia聯合設立了創(chuàng)新藥鼓勵計劃Innovative Medicines Initiative,簡稱 IMI)铃越,經費預算雙方各承擔一半醒屠。該計劃自2008年設立以來已實施兩期。第一期從2008年至2014年切锈,資金規(guī)模為20億歐元橘谐;第二期從2014年至2024年,資金規(guī)模為50億歐元尿旅。該項目由efpia進行管理陋疑,成員企業(yè)有新藥研發(fā)項目后提出資助申請;efpia管理辦公室進行公開審評并通過招標方式確定參與研發(fā)的科研機構和人員捕阅,成立項目組泉钮。研發(fā)成果按照各方的出資比例和貢獻大小享受權利。這一計劃極大地激勵了制藥公司秃臣、科研機構和研發(fā)人員參與新藥研發(fā)的積極性涧衙,并且已經取得了多個研發(fā)成果。

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調研組在efpia調研

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下午奥此,調研組來到亞洲事務歐洲研究所開展調研弧哎。研究所的首席執(zhí)行官Axel Goethals和研究員Morten Wendelbo與調研組就歐洲的醫(yī)藥政策及中國醫(yī)藥產品進入歐洲市場等問題進行了坦誠、深入交流稚虎。對方提出:歐盟對醫(yī)藥產品的注冊標準很高撤嫩,歐盟相關機構在執(zhí)行醫(yī)藥政策時有各自的考慮,不完全一致蠢终。宋瑞霖會長指出:中國產業(yè)界不怕歐盟執(zhí)行高的注冊標準序攘,更重要的是中國制藥界能夠在歐洲享受到公平、公正的政策寻拂;希望歐盟能夠在一體化方面有更大的進步程奠;希望中歐醫(yī)藥產業(yè)界加強相互的了解丈牢、理解和合作。

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調研組在亞洲事務歐洲研究所調研

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??? 至此梦染,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會在歐洲的政策調研活動圓滿結束。通過此次活動硫缓,調研組獲取了大量關于歐洲醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展抄刁、政策體系等方面的信息,將為相關的政策研究提供寶貴的參考恭隧。
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