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來(lái)源：中國(guó)藥促會(huì)??? 2015-7-15

2015年7月13－14日几郎，為了完成與拜耳公司合作的藥物政策相關(guān)研究項(xiàng)目正卧，中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖率領(lǐng)調(diào)研組赴德國(guó)調(diào)研龟聊，考察德國(guó)的藥物政策和醫(yī)療保險(xiǎn)制度。拜耳醫(yī)藥保健有限公司公共事務(wù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁林靜女士等一同前往舞懦。

7月13日，調(diào)研組在德國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（VFA）調(diào)研顺饮。VFA國(guó)際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer接待了調(diào)研組努溃。Harald Zimmer首先向調(diào)研組介紹了VFA的性質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)和主要職能经备。VFA是一個(gè)促進(jìn)藥物創(chuàng)新的行業(yè)協(xié)會(huì)育另，目前共有45家注重創(chuàng)新的制藥企業(yè)，既包括本土企業(yè)也包括跨國(guó)公司瞒脆；其主要工作包括開展醫(yī)藥方面的政策和立法游說(shuō)工作衷谋，加強(qiáng)衛(wèi)生體制的比較研究等。

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調(diào)研組在VFA調(diào)研

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宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)與VFA國(guó)際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer

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在VFA合影纺闷，從左至右：陳昌雄榜寸，Simone Bosch（拜耳總部市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人），Haral Zimmer需复，宋瑞霖怠竞，林靜，MeikeAppelrath(拜耳總部市場(chǎng)準(zhǔn)入部)拓郑，郝虎（拜耳中國(guó)）哨遭，Tina Orben(VFA ) Oliver Corff（翻譯）

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VFA特別邀請(qǐng)到科隆經(jīng)濟(jì)研究所的高級(jí)經(jīng)濟(jì)師Jasmina博士為調(diào)研組作題為“德國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)德國(guó)經(jīng)濟(jì)影響”的主題報(bào)告。Jasmina博士報(bào)告的主要內(nèi)容是：人口老齡化节霸、國(guó)家對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的重視以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響巨大骑跳；德國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)，受經(jīng)濟(jì)總體形勢(shì)的影響不大怒医，對(duì)于國(guó)家的整體制造業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展意義重大炉抒；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與創(chuàng)新對(duì)于整個(gè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和勞動(dòng)生產(chǎn)率的提高有著重要意義。

VFA負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入和報(bào)銷政策研究的經(jīng)理Tina Orben為調(diào)研組介紹了德國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入與報(bào)銷政策體系稚叹。德國(guó)2011年頒布實(shí)施了《強(qiáng)制健康保險(xiǎn)體制下藥品市場(chǎng)重建法》焰薄。該法主要規(guī)定了新藥上市后如何通過(guò)談判確定醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格的程序和方法。在德國(guó)扒袖，新藥上市后即可納入醫(yī)保報(bào)銷目錄塞茅，在醫(yī)保機(jī)構(gòu)確定價(jià)格之前佳镜，企業(yè)可自主確定價(jià)格。新藥上市后企業(yè)應(yīng)當(dāng)向聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）提交評(píng)估材料凡桥；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評(píng)估蟀伸，后者應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評(píng)估其療效和經(jīng)濟(jì)效益，并經(jīng)過(guò)3個(gè)月的聽證后缅刽，確定有新的新的療效和經(jīng)濟(jì)效益的啊掏，提交給GBA與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，談判期限為6個(gè)月衰猛。經(jīng)過(guò)價(jià)格談判后迟蜜，按照談判確定的價(jià)格予以報(bào)銷。

7月14日上午忧绊，調(diào)研組赴拜耳醫(yī)藥總部進(jìn)行調(diào)研略匕。拜耳醫(yī)藥總部衛(wèi)生政策代表Florian博士為調(diào)研組詳細(xì)介紹了德國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的起源、發(fā)展以及主要內(nèi)容基列。德國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)制度起源于1883年制定的《社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)法》熟督，其背景是在工業(yè)革命的大形勢(shì)下，為了穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)工人军笑，建立起社會(huì)保險(xiǎn)制度雨株。根據(jù)德國(guó)法律規(guī)定，年收入不超過(guò)54900歐元的公民必須參加公立醫(yī)療保險(xiǎn)擅暴，保險(xiǎn)費(fèi)用為被保險(xiǎn)人收入的14.6％贫迫，分別由雇主和被保險(xiǎn)人本人各承擔(dān)一半。年收超過(guò)54900歐元的公民可自主選擇參加公立保險(xiǎn)或者商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)项栈。目前90％的德國(guó)公民參加了公立醫(yī)療保險(xiǎn)手欣，剩下的10％參加了商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。公立醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)為聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）映检，該機(jī)構(gòu)由內(nèi)科醫(yī)生癞樊、心理醫(yī)生、牙科醫(yī)生经磅、醫(yī)泵谛澹基金會(huì)的代表組成。委員會(huì)主席由衛(wèi)生部提名并由議會(huì)專門委員會(huì)討論通過(guò)预厌。該委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄的管理、醫(yī)保藥品價(jià)格談判等元媚。

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調(diào)研組在拜耳醫(yī)藥總部調(diào)研

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拜耳醫(yī)藥總部市場(chǎng)準(zhǔn)入部經(jīng)理David博士以抗腫癌藥為例轧叽，介紹了德國(guó)的醫(yī)保藥品價(jià)格談判程序。生產(chǎn)商在對(duì)本企業(yè)的新藥進(jìn)入醫(yī)保價(jià)格談判程序前刊棕，可通過(guò)兩種方式向聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）進(jìn)行咨詢：一種是在二期臨床試驗(yàn)階段向GBA進(jìn)行咨詢炭晒，了解價(jià)格談判的原則、參照藥品等，以便及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案网严。另一種情況是在藥品上市后向GBA進(jìn)行咨詢识樱。整個(gè)談判過(guò)程是程序化的，很少有變動(dòng)的余地震束。首先由企業(yè)向GBA提出申請(qǐng)療效價(jià)值評(píng)估怜庸；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容主要是將新藥與現(xiàn)有藥品在療效姚转、病人存活率谋扼、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面進(jìn)行比較；評(píng)估過(guò)程及評(píng)估文件應(yīng)當(dāng)公開们敢，并由GBA舉行聽證會(huì)咐准；最后的評(píng)估結(jié)果要在網(wǎng)站公布。

7月14日下午慷训，調(diào)研組訪問(wèn)了一家公立醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)KKH公司消李。該公司駐柏林辦公室負(fù)責(zé)人Hogne-Holm Heyder為調(diào)研組介紹了公司的主要業(yè)務(wù)以及公立醫(yī)療保險(xiǎn)公司的運(yùn)營(yíng)方式。他指出蝉橘，醫(yī)療保險(xiǎn)基金主要用于支出住院費(fèi)用猫荤、門診病人的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)和藥費(fèi)。醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)主要按照病種收費(fèi)溺察。GBA確定藥品的醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格后瞭芬，由生產(chǎn)商提供給批發(fā)商，再由批發(fā)商提供給藥店矫评，醫(yī)辈泛荆基金與批發(fā)商進(jìn)行結(jié)算；批發(fā)商應(yīng)當(dāng)保證藥品供應(yīng)烙常。

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調(diào)研組在KKH公司調(diào)研

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