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NICE 支持拜耳阿柏西普用于糖尿病性黃斑水腫
研發(fā)追蹤 2015-07-28 4016
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來源:丁香園??? 2015-07-28


拜耳的阿柏西普與艾爾健的 Ozurdex 被推薦納入英格蘭 NHS 使用,用于治療糖尿病性黃斑水腫(DMO)丈牢。這種眼科疾病在英國影響了大約 18.9 萬名糖尿病患者甜刻,它是視網(wǎng)膜中央部分的一種增厚尺棋,可導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的失明民鼓。

阿柏西普作為一種治療選擇得到支持,用于治療初始眼睛視網(wǎng)膜中央增厚 400 微米或更多的患者什异,但它只能根據(jù)一項患者獲取計劃在拜耳提供折扣的情況下供患者使用洞惕。

這項指南將會對阿柏西普有一個推動作用,拜耳曾一度尋求縮小這款藥物與雷珠單抗之間的差距屎唠,而在德國 IQWiG 去年認為該藥物與諾華藥物相比不能提供額外受益之后桑孩,這一指南也給了拜耳一次提振作用。這次也是阿柏西普第三次獲得 NICE 推薦框冀,此前該藥物被積極推薦用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性及繼發(fā)于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的黃斑水腫性視力損傷流椒。

對于 DMO,阿柏西普每月玻璃體內(nèi)注射 2 mg明也,連續(xù)治療 5 個月宣虾,之后每兩個月注射一次,每一劑量的成本為 816 歐元诡右“财瘢患者獲取計劃的細節(jié)仍是商業(yè)秘密,拜耳在阿柏西普的定價上將會提供一個簡單的折扣帆吻。

與此同時域那,NICE 還推薦艾爾健的 Ozurdex(地塞米松)玻璃體植入用途,DMO 患者的眼睛有人工晶體猜煮,患者對非糖皮質(zhì)激素類藥物沒有響應(yīng)次员,或?qū)@種治療藥物不適合。

700 微克植入及涂藥器需要花費 870 歐元王带,在溶解之前淑蔚,它會輸送該藥物長達 6 個月或更長時間。在初始治療后铜那,隨著糖尿病性黃斑水腫復(fù)發(fā)或惡化崔捌,如果患者經(jīng)歷視力下降,不管視網(wǎng)膜厚度增加或不增加杉抑,那么可在大約 6 個月后進行再次治療榄陆。

NICE 衛(wèi)生技術(shù)評價中心主任 Longson 教授稱:「NICE 很高興在最終指南中批準(zhǔn)地塞米松玻璃體植入及阿柏西普作為治療選擇用于一些糖尿病性黃斑水腫患者。這種疾病在英國影響了大約 18.9 萬糖尿病患者在搀,其對生活質(zhì)量及日尘缯活動有相當(dāng)大的負面影響。

「同時搓纠,這些推薦針對處于疾病不同階段而需要不同治療藥物的糖尿病性黃斑水腫患者昏锨,這些決策對患者及衛(wèi)生保健專業(yè)人員同樣都是可喜的消息∈佬郏」

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