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歐盟或?qū)⑴鷾?zhǔn)賽諾菲降膽固醇藥物及葛蘭素史克瘧疾藥物
研發(fā)追蹤 2015-07-27 3840
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來源:丁香園??? 2015-7-27


賽諾菲與 Regeneron 公司合作開發(fā)的降膽固醇新藥 Praluent 可能最早于本周被建議在歐洲批準(zhǔn)上市更践,同樣的還有來自葛蘭素史克公司的世界第一個瘧疾疫苗勉溉。

歐洲給 Praluent 的批準(zhǔn)將這個被密切關(guān)注的 PCSK9 類型藥物與安進(jìn)公司的競爭產(chǎn)品 Repatha 拉近到 2 個月的距離,此前,Repatha 5 月得到積極意見而在本月 21 日被歐洲委員會正式批準(zhǔn)又跛。

根據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)官方網(wǎng)站公布的一份議程,專家小組委員會將通過為期四天的會議,考慮是否建議批準(zhǔn) Praluent 和葛蘭素史克的瘧疾疫苗,最終結(jié)論將在 7 23 日日公布彭雾。

歐洲藥品管理局通常會在會議結(jié)束的后周五作出決定,或即 7 24 日锁保。

當(dāng)然薯酝,該產(chǎn)品在本周被討論的事實并不意味著最終決定的產(chǎn)生,因為專家可能會決定進(jìn)行更多的討論爽柒。

由人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)提供的上市批準(zhǔn)建議通常會在幾個月內(nèi)被歐洲委員會認(rèn)可吴菠。

葛蘭素史克開發(fā)的瘧疾疫苗被稱為 RTSS Mosquirix霉赡,其研發(fā)一直由億萬富翁慈善家比爾·蓋茨支持橄务,并將專用于撒哈拉以南的非洲,在那些地區(qū)幾乎每分鐘都有一個孩子因瘧疾死亡穴亏。
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