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來源：生物谷??? 2015-07-23

2015年7月23日訊硼砰，近日哄避，百時美施貴寶新型HIV抑制劑BMS-663068獲得FDA突破性療法認(rèn)定遇骑，聯(lián)合其他ARV制劑用于既往經(jīng)歷多次治療的HIV-1感染者佑茴。

BMS-663068是第一個基于HIV粘附抑制而設(shè)計的HIV病毒進(jìn)入細(xì)胞抑制劑腹尖，擬應(yīng)用于接受過多次治療HIV-1患者祖匕。作為一種前體藥串飘，BMS-663068在體內(nèi)可代謝生成活性產(chǎn)物BMS-626529，通過與HIV病毒gp120蛋白結(jié)合填杀，阻斷病毒早期粘附至人CD4+ T細(xì)胞寓综，進(jìn)而抑制HIV進(jìn)入和破壞機(jī)體免疫細(xì)胞。

IIb期臨床數(shù)據(jù)顯示焦厘，給藥48周后，BMS-663068與Reyataz/ritonavir給藥組具有類似病毒學(xué)反應(yīng)率（HIV-1 RNA <50 c/mL）砖啄。其中Reyataz（atazanavir绽脏，阿扎那韋）是一種蛋白酶抑制劑，ritonavir(利托那韋)是一種增效劑蒸甜。該研究成果已于今年2月份公布于第22屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會性感染大會（CROI 2015）上棠耕。

目前，BMS-663068已進(jìn)入III期臨床階段柠新，出現(xiàn)耐藥窍荧、藥物不耐受及抗逆轉(zhuǎn)錄藥物禁忌情況而無法接受3種組合藥物治療的患者入選參加試驗(yàn)辉巡。FDA突破性療法認(rèn)定將為BMS-663068 III期臨床提速提供重大契機(jī)。

百時美首席專業(yè)發(fā)展官Douglas Manion表示蕊退，目前AIDS進(jìn)入爆發(fā)流行期郊楣，借助藥物控制，越來越多的HIV患者生命得以延緩瓤荔，但是也面臨著嚴(yán)峻的藥物耐受問題净蚤，亟須人們開發(fā)更多靶點(diǎn)治療藥物，為臨床患者提供更多治療選擇输硝。