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來源：丁香園??? 2015-07-22

百健與禮來在阿爾茨海默病領(lǐng)域正大賭一把绝话，兩家公司將發(fā)布經(jīng)過慎重審查的兩個項目的臨床數(shù)據(jù)，這兩個項目有可能改變制藥業(yè)在這一領(lǐng)域的方法。

這兩家公司均在開發(fā)一種以β淀粉樣蛋白為靶點的抗體，β淀粉樣蛋白在大腦內(nèi)的沉聚被多數(shù)人認為是阿爾茨海默神經(jīng)病變影響的源頭。這類治療藥物在后期開發(fā)階段已經(jīng)歷了一個很長并凄涼的歷史靡玲，但百健候選藥物的一些陽性早期數(shù)據(jù)帶來了普遍的樂觀情緒，患者與治療正確的結(jié)合可能最終促使淀粉樣蛋白阻滯劑 3 期試驗獲得成功。

禮來與百健將在下一周從華盛頓特區(qū)舉行的阿爾茨海默病協(xié)會國際會議上對這種新的樂觀情緒是否可靠提供一個視點布疼。

下周三百健將披露更多上述提及的其一款叫 Aducanumab 的抗體的 1b 期研究數(shù)據(jù)。三月份币狠，該公司披露這款治療藥物的 3 mg 與 10 mg 劑量經(jīng)過 54 周治療后對認知產(chǎn)生了具有統(tǒng)計學意義的作用游两，但百健需要更多時間來收集 6 mg 劑量 Aducanumab 用藥患者的數(shù)據(jù)砾层。

現(xiàn)在這些結(jié)果為黃金時間做好準備。如果 6 mg 劑量出現(xiàn)成比例及其它形式的效果贱案，那百健今年底將繼續(xù)啟動一項 3 期試驗肛炮。但如果數(shù)據(jù)不可靠，或如果 6 mg 劑量與 3 mg 劑量相比效果更不怎么樣宝踪，那最近圍繞淀粉樣蛋白的樂觀情緒可能要消退侨糟。

禮來計劃在同一天對 Solanezumab 的數(shù)據(jù)提供一個更新，這款藥物是一款曾經(jīng)遭受失敗的淀粉樣蛋白抗體瘩燥，該公司認為這款抗體可以在一個改變的患者人群中發(fā)現(xiàn)新的生命粟害。

這款治療藥物于 2012 年在兩項 3 期研究中以失敗告終，與安慰劑相比它未能改善認知與功能明因。但在對數(shù)據(jù)進行了仔細研究之后脏貌，禮來指出該藥物對有輕度阿爾茨海默病的患者有積極的作用，所以該公司在那些受試者中又將試驗延長了兩年扭皿，收集的數(shù)據(jù)將在下周三發(fā)布站绑。

在開放式擴展研究中，對于禮來在輕度阿爾茨海默病患者中正在進行的安慰劑對照 3 期試驗來說澄锉，陽性結(jié)果將會是一個好兆頭季佣，而更多的失望也會進一步籠罩著 Solanezumab 的未來。

對禮來與百健來講驮屑，這兩款抗體已超出了它們的重要性溪茶，它們已成為淀粉樣蛋白整個假說的代表。Aducanumab 的早期臨床成功引發(fā)了業(yè)界對類似抗體普遍的重新評價论稠，包括羅氏在內(nèi)的重要玩家考慮對一度陷入困境的該治療藥物進行新的押注徊极。