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來源：美中藥源/路人丙??? 2015-07-21

【新聞事件】：今天諾華制藥的mTOR抑制劑依維莫斯在腎癌市場遭遇來自施貴寶和Exelixis的組合重拳打擊筝妥。首先是Exelixis宣布其cMet抑制劑Cometriq（通用名cabozantinib）在一個叫做METEOR的晚期腎癌三期臨床實(shí)驗中達(dá)到一級終點(diǎn)轻腺，作為二線藥物比依維莫斯顯著延長無進(jìn)展生存期输奢×钠罚總生存期估計明年年初會有結(jié)果南翻，但據(jù)中期分析顯示有延長趨勢欺缘。不到一小時袜硫，施貴寶宣布其PD-1抑制劑Opdivo在一個名為Checkmate-025的晚期腎癌三期臨床實(shí)驗中因顯著延長總生存期而被提前終止备闲。Opdivo和Cometriq分別準(zhǔn)備今年年底和明年年初申請腎癌這個適應(yīng)癥晌端。加上EMA批準(zhǔn)Opdivo用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的好消息，施貴寶股票上揚(yáng)1%。而Exelixis股票則飆升50%咧纠。有趣的是施貴寶原來擁有Cometriq的權(quán)益蓬痒，但于2011年賣給Exelixis。

【藥源解析】： Cometriq和Opdivo撞衫有點(diǎn)出人意料漆羔。前者開發(fā)一直磕磕絆絆梧奢，雖然在2012被批準(zhǔn)用于一種罕見的甲狀腺癌，但在去年一個關(guān)鍵的前列腺癌三期臨床未能延長總生存期演痒，失去進(jìn)軍這個大市場的機(jī)會亲轨，導(dǎo)致公司當(dāng)天裁員70%。而Opdivo自從進(jìn)入臨床后一直是制藥工業(yè)最耀眼的明星之一深牲，多個三期臨床因顯著延長生存期而提前終止熬席，并創(chuàng)下FDA四個工作日批準(zhǔn)新藥紀(jì)錄。所謂英雄不問出處辽松。

這個案例顯示在競爭激烈的領(lǐng)域（抗癌可能是現(xiàn)在制藥工業(yè)競爭最激烈的領(lǐng)域）新藥的專利期越來越和產(chǎn)品壽命脫鉤贝狈，最近已經(jīng)發(fā)生多起藥死了專利沒用完的情況。雖然這種激烈競爭對患者無疑是有利的街剂，但對廠家卻是巨大的負(fù)擔(dān)防徊。依維莫斯基本可以和腎癌市場說再見了，而今天的勝者也面臨類似的威脅绎弯。鑒于Cometriq尚無OS數(shù)據(jù)选芦，所以業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為Cometriq和Opdivo撞衫還是后者看著更靚麗。如果明年的OS數(shù)據(jù)不如Opdivo版逼，Cometriq已然輸在起跑線上赌列。而Opdivo也不是高枕無憂。默沙東的同類藥物Keytruda也在全速開發(fā)中钮隙，雖然在腎癌大概落后Opdivo一年左右阅嘶，但幾乎可以肯定會顯示類似療效。所以Opdivo獨(dú)霸這個領(lǐng)域的時間是很有限的载迄。

當(dāng)然今天公布的都是粗線條數(shù)據(jù)讯柔，具體這兩個產(chǎn)品好到什么程度還得看具體數(shù)據(jù)。今年Opdivo的Checkmate-057也因顯著延長肺癌OS而被提前終止护昧，最后公布細(xì)節(jié)時發(fā)現(xiàn)僅延長2.8個月魂迄，當(dāng)天令施貴寶損失70億美元市值。而Cometriq雖然沒能延長前列腺癌患者OS但其二期臨床卻也因為延長4倍PFS被提前終止惋耙，所以今天在腎癌的PSF療效能否轉(zhuǎn)化成OS收益有待觀察捣炬。另外毒副作用和價格也是不可忽略的因素。

Cometriq和Opdivo作為靶向療法和免疫療法的代表先后擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法绽榛，顯示現(xiàn)在新技術(shù)在癌癥治療令人激動的革新速度湿酸。15年前這兩類藥物在市場上尚不存在。第一個靶向藥物格列衛(wèi)于14年前上市而第一個免疫療法Yervoy上市距今僅4年。新藥研發(fā)是個高失敗率的行業(yè)推溃，但我們在飽受失敗折磨的同時也在快速改變很多疾病的治療標(biāo)準(zhǔn)昂利。雖然任何時代癌癥都是令人生畏的惡性疾病，但對于癌癥患者來說現(xiàn)在無疑是最好的時代寿宅。