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藥促會簡介 登記證書 協(xié)會章程 機構(gòu)設(shè)置 醫(yī)藥創(chuàng)新科學(xué)委員會 協(xié)會領(lǐng)導(dǎo) 第十一屆理事名單 第十一屆監(jiān)事名單 國際組織成員 IFPMA ICH 工作組專家 專委會 人才招聘 聯(lián)系我們
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會藥物研發(fā)專業(yè)委員會

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會藥物研發(fā)專業(yè)委員會(以下簡稱“研發(fā)專委會”)成立于2015年4月21日庆揩,由多位中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)軍人物、藥物研發(fā)領(lǐng)域權(quán)威專家以及擁有10年以上研發(fā)、注冊經(jīng)驗的一線科研專家組成。

研發(fā)專委會自成立以來始終秉承搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合作交流的平臺、推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的主旨展嘲,深入研究構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系相關(guān)問題,積極參與醫(yī)藥領(lǐng)域重大政策的研討,提出了系列鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的政策建議伟葫,為推動藥品審評審批監(jiān)管政策與國際接軌發(fā)揮了重要的專家作用。

多年來院促,研發(fā)專委會深度參與國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)ICH 專家工作組酒旷,參與ICH大會并推動相關(guān)ICH指導(dǎo)原則的起草、修訂以及實施等工作满傍,推動ICH指導(dǎo)原則在我國的轉(zhuǎn)化實施渡表,為中國藥品研發(fā)和注冊與國際規(guī)則逐步接軌娶讽,全面提升中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭力做出巨大貢獻。

在醫(yī)藥政策建言獻策方面赐罪,研發(fā)專委會就臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定實行備案制迁耘、臨床試驗備案制管理、倫理委員會和遺傳辦管理機制徊岂、臨床試驗與醫(yī)院管理制度等問題進行深入研究討論粤未,并將意見反應(yīng)至國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會等部門田漓。此外缚袒,研發(fā)專委會專家多次召開座談會和電話會議,深入研究論證歧胃,提出了對藥品專利鏈接制度和藥品專利期補償制度的建議和實施方案并報送藥監(jiān)局注冊司绢贵。相關(guān)建議在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見稿)》等意見稿中得到了充分體現(xiàn)坏瞄。

研發(fā)專委會積極參與“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會臨床數(shù)據(jù)首發(fā)專場”和“藥物研發(fā)創(chuàng)新模式與精準(zhǔn)醫(yī)療論壇”等創(chuàng)新投資或?qū)W術(shù)會議的籌辦中桂对。通過搭建合作交流平臺,與來自創(chuàng)新藥企業(yè)鸠匀、CRO企業(yè)蕉斜、學(xué)術(shù)界的眾多業(yè)內(nèi)人士歡聚一堂,探討諸多行業(yè)熱點問題缀棍,共議行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新趨勢宅此。

研發(fā)專委會將繼續(xù)圍繞重大醫(yī)藥政策研究、ICH工作爬范、知識產(chǎn)權(quán)保護以及學(xué)術(shù)交流等方面展開父腕,不斷加強國際交流,擴大中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際的影響力青瀑。通過組織更多的小型活動增進學(xué)術(shù)界互動璧亮,為推動后疫情時代藥物創(chuàng)新研發(fā)做出應(yīng)有的貢獻。