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藥脈通導(dǎo)讀：

國家衛(wèi)健委這份通知對醫(yī)藥行業(yè)來說，影響最大可能就是以后醫(yī)生開處方必須要用通用名了能真。

現(xiàn)在醫(yī)生的處方很多還是用商品名稿湿，這樣直接指定的是廠家。采用通用名后，產(chǎn)品就沒有辦法指定了岖疲。但是，在一品兩規(guī)的情況下握饼，同一個(gè)通用名极阴，可能既有國產(chǎn)仿制藥，又有外資原研藥诡泌，患者該咋拿藥碟狞？患者取藥時(shí)，到底拿原研還是仿制的婚陪？當(dāng)然族沃，這有可能只是國家醫(yī)改的其中第一步，下一步還將會(huì)有哪些政策與此配合呢泌参，拭目以待脆淹。

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號

各省、自治區(qū)沽一、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委盖溺、中醫(yī)藥管理局，解放軍各大單位后勤部門：?

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作锯玛，促進(jìn)臨床合理用藥咐柜，保障患者用藥安全，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等3部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》∪敛校現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行为狸。?

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳??? 國家中醫(yī)藥管理局辦公室?
（代章）?
中央軍委后勤保障部辦公廳?
????????????????????????????? 2018年6月29日

附：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范

第一章? 總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作歼郭，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全臭膊，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)盆扳、規(guī)章制度，制定本規(guī)范栏赋。

第二條 處方審核是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識與實(shí)踐技能俭整，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等仙衩，對醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的處方妄由，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核篇挡，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)像淋。

審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單报葬。

第三條 二級以上醫(yī)院语雇、婦幼保健院和屚幢幔科疾病防治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范執(zhí)行，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行磨涵。

第二章? 基本要求

第四條 所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)驻债，未經(jīng)審核通過的處方不得收費(fèi)和調(diào)配。

第五條 從事處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

（一）取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格形葬。

（二）具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)却汉，接受過處方審核相應(yīng)崗位的專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。

第六條 藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人荷并。藥師應(yīng)當(dāng)對處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核合砂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分源织，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核翩伪。

第七條 經(jīng)藥師審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)谈息，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師缘屹，建議其修改或者重新開具處方；藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥侠仇，處方醫(yī)師不同意修改時(shí)轻姿，藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄并納入處方點(diǎn)評；藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)逻炊，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配祷骂，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告嗅呻。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方審核信息化藤习，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息，如電子處方导劝，以及醫(yī)學(xué)相關(guān)檢查第粟、檢驗(yàn)學(xué)資料、現(xiàn)病史齐皂、既往史协颅、用藥史、過敏史等電子病歷信息仅汰。信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定或經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)簇娩，并有明確的臨床用藥依據(jù)來源。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定信息系統(tǒng)相關(guān)的安全保密制度,防止藥品旋稚、患者用藥等信息泄露厦浦，做好相應(yīng)的信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案。

第三章? 審核依據(jù)和流程

第十條 處方審核常用臨床用藥依據(jù)：國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件奕枝，臨床診療規(guī)范棺榔、指南瓶堕，臨床路徑，藥品說明書症歇，國家處方集等郎笆。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實(shí)際，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分考慮患者用藥安全性忘晤、有效性宛蚓、經(jīng)濟(jì)性、依從性等綜合因素设塔，參考專業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)及臨床專家認(rèn)可的臨床規(guī)范凄吏、指南等，制訂適合本機(jī)構(gòu)的臨床用藥規(guī)范闰蛔、指南痕钢，為處方審核提供依據(jù)。

第十二條 處方審核流程：

（一）藥師接收待審核處方序六，對處方進(jìn)行合法性任连、規(guī)范性、適宜性審核拒吧。

（二）若經(jīng)審核判定為合理處方划疟，藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名（或加蓋專用印章）、在電子處方上進(jìn)行電子簽名描蹦，處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)入收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)苦恶。

（三）若經(jīng)審核判定為不合理處方，由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師幔私，請其確認(rèn)或重新開具處方涎舔，并再次進(jìn)入處方審核流程。

第四章 審核內(nèi)容

第十三條 合法性審核菠山。

（一）處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊臣镜。

（二）處方開具時(shí)乙错，處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)。

（三）麻醉藥品洁馒、第一類精神藥品贾悬、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品柱锹、抗菌藥物等藥品處方哪自，是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具。

第十四條 規(guī)范性審核禁熏。

（一）處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式壤巷，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案邑彪，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。

（二）處方前記胧华、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定寄症，文字是否正確、清晰矩动、完整有巧。

（三）條目是否規(guī)范。

1.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡悲没，新生兒篮迎、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、月齡示姿，必要時(shí)要注明體重甜橱；

2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方阅窝；

3.開具西藥梯俘、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行坞龙，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品霎挚；

4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱蚀稻，或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱骗早；醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)的名稱；

5.藥品劑量府塘、規(guī)格爪撤、用法、用量準(zhǔn)確清楚棚疏，符合《處方管理辦法》規(guī)定网燃，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句；

6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定继溯，抗菌藥物雄炕、麻醉藥品、精神藥品需忿、醫(yī)療用毒性藥品诅炉、放射藥品、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定屋厘；

7.中藥飲片涕烧、中成藥的處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》。

第十五條 適宜性審核。

（一）西藥及中成藥處方议纯，應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目：

1.處方用藥與診斷是否相符父款；

2.規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定痹扇；

3.處方劑量铛漓、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定鲫构；

4.選用劑型與給藥途徑是否適宜浓恶；

5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況，包括西藥结笨、中成藥沙涎、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用蹦虏；?

6.是否存在配伍禁忌疼磺；

7.是否有用藥禁忌：兒童、老年人刮血、孕婦及哺乳期婦女款腥、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物，患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證颂鞭、診斷禁忌證综翠、疾病史禁忌證與性別禁忌證；

8.溶媒的選擇刑袒、用法用量是否適宜涤墙，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜；

9.是否存在其他用藥不適宜情況程悼。

（二）中藥飲片處方惯缚，應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目：

1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符；

2.飲片的名稱诬像、炮制品選用是否正確屋群，煎法、用法坏挠、腳注等是否完整谓晌、準(zhǔn)確；

3.毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開方癞揉；

4.特殊人群如兒童、老年人溺欧、孕婦及哺乳期婦女喊熟、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物；

5. 是否存在其他用藥不適宜情況。

第五章 審核質(zhì)量管理

第十六條 處方審核質(zhì)量管理以自我監(jiān)測評價(jià)為主芥牌，以行政部門干預(yù)評價(jià)為輔烦味。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)立處方審核質(zhì)量管理小組或指定專（兼）職人員,定期對機(jī)構(gòu)內(nèi)處方審核質(zhì)量開展監(jiān)測與評價(jià)，包括對信息系統(tǒng)審核的處方進(jìn)行抽查壁拉，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)谬俄。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）可以組織或委托第三方對其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核質(zhì)量進(jìn)行檢查評價(jià)。

第十七條 開展處方審核應(yīng)當(dāng)滿足以下必備條件：

（一）配備適宜的處方審核人員弃理；

（二）處方審核人員符合本規(guī)范第五條要求贼匾；

（三）具備處方審核場所；

（四）配備相應(yīng)的處方審核工具挂蹦，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方審核信息系統(tǒng)瞪栋；

（五）制訂本機(jī)構(gòu)的處方審核規(guī)范與制度。

第十八條 建立并實(shí)施處方審核全過程質(zhì)量管理機(jī)制叼叙。

（一）審核過程追溯機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證處方審核的全過程可以追溯荷焦，特別是針對關(guān)鍵流程的處理應(yīng)當(dāng)保存相應(yīng)的記錄。

（二）審核反饋機(jī)制：建立不合理處方的反饋機(jī)制么酪，并有相應(yīng)的記錄掌范。

（三）審核質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制：針對處方審核，建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制长尼，并有相應(yīng)的措施與記錄睦键。

第十九條 建立處方審核質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)體系，對處方審核的數(shù)量连定、質(zhì)量铝框、效率和效果等進(jìn)行評價(jià)。至少包括處方審核率磁携、處方干預(yù)率褒侧、處方合理率等。

第六章 培訓(xùn)

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核谊迄。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）相關(guān)法律闷供、法規(guī)、政策统诺，職業(yè)道德歪脏，工作制度和崗位職責(zé)，本崗位的特殊要求及操作規(guī)程等粮呢；

（二）藥學(xué)基本理論婿失、基本知識和基本技能；從事中藥處方審核的藥師啄寡，還應(yīng)當(dāng)培訓(xùn)中醫(yī)藥基本理論豪硅、基本知識和基本技能哩照；

（三）其他培訓(xùn)，如參與臨床藥物治療懒浮、查房飘弧、會(huì)診、疑難危重病例删广、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識培訓(xùn)要尚，參加院內(nèi)、外舉辦的相關(guān)會(huì)議剩知、學(xué)術(shù)論壇及培訓(xùn)班等朽擒。

第二十一條 負(fù)責(zé)處方審核的藥師應(yīng)當(dāng)接受繼續(xù)教育，不斷更新李晾、補(bǔ)充渔茉、拓展知識和能力，提高處方審核水平恕且。

第七章 附則

第二十二條 不合理處方包括不規(guī)范處方牡违、用藥不適宜處方及超常處方。

第二十三條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行吩欣。