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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
政策法規(guī) CDE 2024-11-21 199

關(guān)于公開征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20241119

為加快建立完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的多元化中藥評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效評(píng)價(jià)方法,助力“說明白、講清楚”中醫(yī)藥療效贞绳,進(jìn)一步推動(dòng)中藥新藥的研發(fā)注冊(cè),我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》别智。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見稼稿,現(xiàn)形成征求意見稿薄榛。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們让歼,以便后續(xù)完善敞恋。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:

周 貝谋右,zhb@cde.org.cn

楊 娜硬猫,yangn@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年11月19日

相關(guān)附件

1《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

2《以患者為中心的中藥新藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

3《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx