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國(guó)家藥監(jiān)局建議這個(gè)藥品，放棄一致性評(píng)價(jià)渤闷，涉及61家企業(yè)。

7月31日艘包，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于征求289基藥目錄中的國(guó)內(nèi)特有品種評(píng)價(jià)建議的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

《通知》顯示耀盗，加快推進(jìn)289基藥品種的一致性評(píng)價(jià)工作，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室針對(duì)289目錄中的國(guó)內(nèi)特有品種卦尊，經(jīng)梳理調(diào)研猎之，并組織企業(yè)和一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)召開(kāi)多次會(huì)議討論桶悍。

對(duì)上述品種形成評(píng)價(jià)建議，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)鹃远。

此次對(duì)22個(gè)藥品的一致性評(píng)價(jià)讼逐，做出了建議。對(duì)13個(gè)藥品做出了“無(wú)需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)嚎闹⊥刽妫”的建議，對(duì)一個(gè)藥品“不建議企業(yè)對(duì)該品種開(kāi)展再評(píng)價(jià)暂臀。如企業(yè)不愿放棄肪麦，需提供充分的臨床有效性證據(jù)”涉及61家企業(yè)。如下圖：

《通知》表示帐扯，申請(qǐng)人如有意見(jiàn)和建議孩最，請(qǐng)于2018年8月30日前通過(guò)電子郵箱反饋至制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室。

同日赴辨，藥品審評(píng)中心還發(fā)布關(guān)《于公開(kāi)征求<可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種〉（第二批）意見(jiàn)的通知》眯找。

擬定的第二批可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)品種名單如下：

（原標(biāo)題：國(guó)家局：這品種可放棄一致性評(píng)價(jià)，波及61家藥企）