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國務院發(fā)文，藥品生產證纺蛆、照分離改革，所有藥企受影響册踩。

四種方式，證照分離

昨日（10月10日）笔时，國務院印發(fā)了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知顯示》厕斩，2018年11月10日起辨头，在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案翠冻、實行告知承諾曙早、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革色矿。

直接取消審批。對設定必要性已不存在邻冷、市場機制能夠有效調節(jié)决癞、行業(yè)組織或中介機構能夠有效實現(xiàn)行業(yè)自律管理的行政審批事項，直接取消妆跌。辦理營業(yè)執(zhí)照后即可開展經營活動榴廷。

取消審批，改為備案证账。對取消審批后有關部門需及時準確獲得相關信息钢战，可改成備案。市場主體報送材料后即可開展相關經營活動除踱，有關部門不再進行審批弟头。

簡化審批，實行告知承諾涉茧。對暫時不能取消審批赴恨，但通過事中事后監(jiān)管能夠糾正不符合審批條件行為的行政審批事項，實行告知承諾伴栓。有關部門需制作告知承諾書伦连，并向申請人提供示范文本，一次性告知申請人審批條件和所需材料挣饥，對申請人承諾符合審批條件并提交有關材料的除师，當場辦理審批。

完善措施扔枫，優(yōu)化準入服務汛聚。對關系國家安全、公共安全短荐、金融安全倚舀、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益的行政審批事項，保留審批忍宋，優(yōu)化準入服務将囱。

除“證照分離”，還要“多證合一”

營業(yè)執(zhí)照是登記主管部門依照法定條件和程序移良，對市場主體資格和一般營業(yè)能力進行確認后挖榜，頒發(fā)給市場主體的法律文件。許可證是審批主管部門依法頒發(fā)給特定市場主體的憑證辰稽。這類市場主體需持營業(yè)執(zhí)照和許可證方可從事特定經營活動挣傻。

通過“證照分離”改革，有效區(qū)分“證”、“照”功能棵欧，讓更多市場主體持照即可經營遭屑，著力解決“準入不準營”問題。

除此之外运荸，還要經過“多證合一”改革贴袖。之后，營業(yè)執(zhí)照記載的信息和事項更加豐富吩擒，市場主體憑營業(yè)執(zhí)照即可開展一般經營活動质窒。

各地要統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。對于“證照分離”改革后屬于信息采集继谚、記載公示烈菌、管理備查類的事項，原則上要通過“多證合一”改革盡可能整合到營業(yè)執(zhí)照上花履，真正實現(xiàn)市場主體“一照一碼走天下”芽世。

這幾項改革，醫(yī)藥人一定要注意

在第一批全國推行的“證照分離”改革具體事項表中诡壁，幾項涉及醫(yī)藥相關的行政審批改革济瓢，醫(yī)藥人一定要注意。

國產藥品再注冊審批

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理妹卿。

2.公示審批程序旺矾、受理條件和辦理標準，公開辦理進度夺克。

3.對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并箕宙，提高審批效率。

4.推進部門間信息共享應用铺纽，加強事中事后監(jiān)管柬帕。

開辦藥品生產企業(yè)審批

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

2.壓縮審批時限诫瑞，將法定審批時限壓縮三分之一（現(xiàn)場檢查不計入審批時限）秃囚。

3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照喘玄、法定代表人或負責人测佣、質量負責人的身份證明等材料。

4.公示審批程序蝗悼、受理條件和辦理標準忽件，公開辦理進度。

5.對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并出募，提高審批效率涌俘。

6.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

藥品委托生產審批

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理跃唧。

2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照词宴、法定代表人或負責人的身份證明等材料令怎。

3.公示審批程序、受理條件和辦理標準蹈垢，公開辦理進度慷吊。

4.對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高審批效率曹抬。

5.推進部門間信息共享應用溉瓶，加強事中事后監(jiān)管。

開辦藥品經營企業(yè)審批（批發(fā)谤民、零售連鎖總部）

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理堰酿。

2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一张足。

3.精簡審批材料触创，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料为牍。

4.公示審批程序哼绑、受理條件和辦理標準，公開辦理進度碉咆。

5.推進部門間信息共享應用抖韩，加強事中事后監(jiān)管。

藥品進口備案

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理盆篡。

2.精簡審批材料豹炊，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、本行政區(qū)域內藥品監(jiān)管部門出具的進口藥品注冊證或者進口藥品批件赐赁、本行政區(qū)域內口岸藥品檢驗所出具的最近一次進口藥品檢驗報告書和進口藥品通關單等材料檀塌。

3.公示審批程序、受理條件和辦理標準雕踊，公開辦理進度前河。

4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管挺候。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)審批

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理框嫁。

2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一即钞。

3.精簡審批材料形炬，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。

4.公示審批程序、受理條件和辦理標準亏吝，公開辦理進度岭埠。

5.推進部門間信息共享應用，從嚴加強事中事后監(jiān)管蔚鸥。

開辦藥品零售企業(yè)審批

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理惜论。

2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一止喷。

3.精簡審批材料馆类，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料弹谁。

4.公示審批程序乾巧、受理條件和辦理標準，公開辦理進度预愤。

5.推進部門間信息共享應用沟于，加強事中事后監(jiān)管。

進口藥材登記備案

1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理植康。

2.精簡審批材料社裆，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料向图。

3.公示審批程序谈毫、受理條件和辦理標準，公開辦理進度碉讯。

4.推進部門間信息共享應用鹤鲤，加強事中事后監(jiān)管。