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各省叔人、自治區(qū)彬界、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會饶机，有關(guān)單位：

為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理墓卦，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究左腔，我司組織起草了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見捅儒，請于2018年10月26日前通過以下途徑和方式反饋意見：
電子郵件：qxzcec@163.com翔悠。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定反饋意見”野芒。
聯(lián) 系 人：周雯雯，邊旭
聯(lián)系電話：010-88331482双炕，88331422

附件：定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）

原食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司（暫）
2018年9月29日