政策法規(guī)
國(guó)際藥品監(jiān)督管理局 
2018-10-30
5631
為保障仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的順利開(kāi)展译隘，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局研究制定了《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》昨悼，現(xiàn)予發(fā)布妥触。
特此通告菊霜。
附件：1.生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則
2.高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2018年10月17日
政策法規(guī)
CDE 2024-11-21
130
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國(guó)家藥監(jiān)局 2024-10-24
209
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廣東省人民政府 2024-10-09
287
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