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? ?為落實國務(wù)院常務(wù)會議有關(guān)會議精神，加快臨床急需境外新藥進(jìn)入我國坤候，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會制定了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》课妙，并按程序組織專家遴選出48個臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示找鹅。其中秋孕，8個品種已在近期獲批上市，現(xiàn)將其他40個品種名單按程序?qū)ν夤迹ㄔ斠姼郊?br /> ?????? 列入臨床急需境外新藥名單的品種膛躁，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料绞胡，直接提出上市申請，我中心建立專門通道加快審評赢虚。尚未申報的品種覆逊，可隨時提出與我中心進(jìn)行溝通交流，盡快提出上市申請舰秀。
?????? 附件：臨床急需境外新藥名單（第一批）

????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????? ????? ??????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心?????????
??????????????????????????? ????????????? ???????????? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2018年11月1日