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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于公開征求ICH《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》中文翻譯稿意見的通知
政策法規(guī) CDE 2019-01-08 5748

?為推動ICH指導(dǎo)原則在中國的轉(zhuǎn)化實施,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導(dǎo)原則《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》浪南,現(xiàn)對中文翻譯稿公開征求意見班聂。
?????? 公開征求意見為期1個月塞关,請將修改意見反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn极阴。
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年1月8日

附件 1 : E8:臨床研究的一般考慮(中文翻譯公開征求意見稿).pdf
附件 2 : E8英文原文.pdf
附件 3 : Q3C(R7)雜質(zhì):殘留溶劑指導(dǎo)原則(中文翻譯公開征求意見稿).pdf
附件 4 : Q3C(R7)英文原文.pdf