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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于公開征求《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》意見的通知
政策法規(guī) CDE 2019-08-05 5152

?根據(jù)《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)等文件的精神,為經(jīng)口吸入制劑仿制藥的藥學和人體生物等效性研究提供技術(shù)指導凌彬,我中心經(jīng)廣泛調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論把介,組織起草了《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見厢漩。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議膜眠,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善溜嗜。
?????? 征求意見時間:2019年8月2日~2019年9月1日宵膨。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
?????? 聯(lián)系人:李棟
?????? 聯(lián)系方式:lidong@cde.org.cn

附件 1 : 《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》-征求意見稿.pdf