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醫(yī)藥網(wǎng)8月8日訊　8月6日晚間寻行，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定（試行）》通知码署，旨在提高零售連鎖企業(yè)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量管理水平古瓤，規(guī)范和推動(dòng)該省執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作笆犀。

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截至目前朝捆，全國(guó)明確表態(tài)支持遠(yuǎn)程審方鹤盒、落地實(shí)施政策的省份已有云南百炬、陜西褐隆、山西、山東剖踊、湖南庶弃、江西、河北德澈、海南歇攻、福建等多個(gè)省份。遠(yuǎn)程審方的政策足跡幾乎已布滿全國(guó)梆造，從實(shí)踐形勢(shì)上分析缴守，遠(yuǎn)程審方工作進(jìn)一步在全國(guó)范圍內(nèi)深化探索幾成定局。

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業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為镇辉，短期內(nèi)緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺屡穗、協(xié)助藥店承接處方外流，遠(yuǎn)程審方的優(yōu)勢(shì)客觀存在娶恕，全新的市場(chǎng)形勢(shì)和公眾需求揖漫，將進(jìn)一步加速院外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局重構(gòu)。

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處方合規(guī)是關(guān)鍵

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處方藥的院外銷(xiāo)售篓释，合規(guī)是關(guān)鍵垄坡，一切實(shí)踐探索都不能脫離這個(gè)準(zhǔn)則。在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方有關(guān)條件中采璧，黑龍江給出的政策要求需滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

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1.藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方工作室琼葫，工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。以20家門(mén)店（不足20家的按20家計(jì)算）至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)馋顶，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片的破卜，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師；每增加20家門(mén)店（不足20家的按20家計(jì)算）踏靴，應(yīng)當(dāng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師廷前。增加門(mén)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行窜无。

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2.從事遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊(cè)到零售連鎖總部贱甥，并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作适袜。

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3.實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店至少還應(yīng)配備1名藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷的人員進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù)；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的舷夺，應(yīng)配備1名中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷人員苦酱。

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從通知內(nèi)容不難看出，零售連鎖藥店門(mén)店總數(shù)小于或等于20家時(shí)给猾，執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)至少需3名疫萤，每增加門(mén)店20家或以下，需增配執(zhí)業(yè)藥師1名敢伸。

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當(dāng)前扯饶，雖然從法規(guī)角度已有多地肯定了遠(yuǎn)程審方的合規(guī)性，并且提出了具體的實(shí)施方案池颈，但是各省市已經(jīng)出臺(tái)的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)卻存在一定的差異尾序，包括連鎖藥店門(mén)店數(shù)、配置執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量躯砰、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方行為規(guī)范以及監(jiān)管流程辦法等方面都不盡相同：

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陜西方案要求每币，鼓勵(lì)實(shí)行“七統(tǒng)一”（統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理琢歇、統(tǒng)一采購(gòu)管理峰遇、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理拭牌、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理溅逃、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理）的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)帘衣。

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黑龍江方案要求藥品零售連鎖總部與實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店應(yīng)在商號(hào)標(biāo)識(shí)少锭、質(zhì)量體系、人員管理税则、采購(gòu)配送谎躁、票據(jù)管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理赡喻。

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吉林則實(shí)行“五統(tǒng)一”（統(tǒng)一管理疮肿、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)旭手、統(tǒng)一商號(hào)家么、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)），只有達(dá)成“五統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)才能設(shè)置遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)汁掠。

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湖南鼓勵(lì)和支持已實(shí)現(xiàn)“四統(tǒng)一”（統(tǒng)一質(zhì)量管理體系略吨、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理）的藥品零售連鎖企業(yè)運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方翠忠。

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執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量也有所差別鞠苟，有的“5家連鎖門(mén)店配1名執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方藥售前審方”，有的“門(mén)店50家以?xún)?nèi)的秽之，應(yīng)至少配備4名執(zhí)業(yè)藥師当娱；門(mén)店超過(guò)50家的，每增加20家門(mén)店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師”考榨，有的“藥品零售連鎖企業(yè)10家基數(shù)門(mén)店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師跨细，每增加15家門(mén)店增配1名執(zhí)業(yè)藥師”。

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抓院外競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)

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之所以如此強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師和“審方”的重要作用河质，重點(diǎn)就在于如何保證處方藥銷(xiāo)售和使用的安全監(jiān)管冀惭，尤其在全面深化醫(yī)改、醫(yī)狈哂眨控費(fèi)和帶量采購(gòu)等政策推進(jìn)，院內(nèi)處方藥市場(chǎng)壓力加大捐友，院外處方藥市場(chǎng)的巨大潛力晋粱，必將伴隨著更加嚴(yán)厲的合規(guī)監(jiān)管。

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面對(duì)處方藥市場(chǎng)的巨大變化和院內(nèi)院外結(jié)構(gòu)性調(diào)整埋吊，既能保證百姓的用藥便利馁惨、安全有效，又能將企業(yè)損失降到最低愈苛，遠(yuǎn)程審方不失為一個(gè)較為實(shí)際的探索模式和解決方案业弊。

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事實(shí)上，近年來(lái)多地發(fā)布加強(qiáng)處方藥院外銷(xiāo)售管理的規(guī)定伶门，要求零售藥店允許銷(xiāo)售的處方藥必須“見(jiàn)方給藥”于哩，嚴(yán)格登記處方記錄，并有執(zhí)業(yè)藥師在崗和審核處方棵擂，零售藥店被查實(shí)未憑處方銷(xiāo)售處方藥將遭到監(jiān)管處罰见炫，如暫停受理新開(kāi)門(mén)店申請(qǐng)，甚至吊銷(xiāo)GSP證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照拙达。

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重拳監(jiān)管勢(shì)必進(jìn)一步加速市場(chǎng)集中度提升和終端行業(yè)洗牌得稼。與之對(duì)應(yīng)，院外市場(chǎng)正在迎來(lái)越來(lái)越多的市場(chǎng)關(guān)注俭驮，以往部分醫(yī)院為了防止處方外流回溺，更是實(shí)施電子處方，嚴(yán)控藥品對(duì)外銷(xiāo)售混萝，如今這一情況正在發(fā)生改變遗遵。

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行業(yè)普遍認(rèn)為，能夠在零售渠道操作的品種，一定是在院內(nèi)市場(chǎng)耕耘多年瓮恭、在患者心目中樹(shù)立了良好認(rèn)知的產(chǎn)品雄坪，尤其是“大品類(lèi)、常用藥”屯蹦，消費(fèi)者可以自我判斷癥狀和療效的品種维哈，或治療周期長(zhǎng)、容易反復(fù)發(fā)作的常見(jiàn)慢性病產(chǎn)品登澜，均是院外市場(chǎng)值得關(guān)注的產(chǎn)品阔挠。

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在醫(yī)保控費(fèi)脑蠕、降低藥占比的大趨勢(shì)下购撼，醫(yī)院的處方外流已成大勢(shì)所趨，整個(gè)藥品零售行業(yè)將迎來(lái)千億級(jí)別的增量市場(chǎng)稻沮。業(yè)內(nèi)人士指出纯亲，處方藥市場(chǎng)通用名下的藥物可以替換，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)深入執(zhí)行谅沛，終端品種的競(jìng)爭(zhēng)可謂影響巨大羞遭。“原研和仿制之間不同品牌利潤(rùn)更高的產(chǎn)品喳睬，以后廠家藥品的銷(xiāo)售權(quán)會(huì)不會(huì)掌握在藥店手中蔼于？值得拭目以待！”

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黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定（試行）

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為提高零售連鎖企業(yè)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量管理水平泥出，規(guī)范和推動(dòng)我省執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作柴怒，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，結(jié)合省情辟焚，特制定此規(guī)定肩雾。

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一、執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方

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執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方究滞，是指藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)芹枷，為其連鎖門(mén)店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。

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二莲趣、在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方有關(guān)條件

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?（一）基本條件

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藥品零售連鎖總部與實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店應(yīng)在商號(hào)標(biāo)識(shí)鸳慈、質(zhì)量體系、人員管理喧伞、采購(gòu)配送走芋、票據(jù)管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理潘鲫。

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?（二）人員配備

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1. 藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方工作室翁逞，工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)肋杖。以20家門(mén)店（不足20家的按20家計(jì)算）至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片的挖函，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師状植；每增加20家門(mén)店（不足20家的按20家計(jì)算），應(yīng)當(dāng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師怨喘。增加門(mén)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的津畸，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。

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2. 從事遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊(cè)到零售連鎖總部必怜，并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作魁夫。

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3. 實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店至少還應(yīng)配備1名藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷的人員進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù)；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的偷菩，應(yīng)配備1名中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷人員窗耘。

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?（三）設(shè)施設(shè)備

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1. 連鎖總部審方室應(yīng)配備機(jī)房和服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運(yùn)行。

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2. 遠(yuǎn)程審方室配置的遠(yuǎn)程審方管理軟件應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相連接咳蚣，并應(yīng)用于實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店卖檬。遠(yuǎn)程審方管理軟件應(yīng)包含指紋或人臉等確認(rèn)識(shí)別、遠(yuǎn)程審方嘁拖、處方復(fù)核静熊、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能虏淋。

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3. 實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門(mén)店應(yīng)配置與遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)相匹配的計(jì)算機(jī)惯斥、處方掃描沦昆、拍照設(shè)備尸查、視頻設(shè)備、傳輸設(shè)備和確認(rèn)識(shí)別設(shè)備愿凶。

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4. 使用視頻對(duì)講設(shè)備時(shí)竖伯，應(yīng)做到視頻語(yǔ)音流暢、不停頓因宇，影像語(yǔ)音資料加密封存?zhèn)洳椤?

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5. 連鎖總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與所有門(mén)店聯(lián)網(wǎng)七婴，能滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方運(yùn)行。

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三察滑、在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方工作流程

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（一）連鎖門(mén)店掃描處方后通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向連鎖總部傳輸待審核處方打厘。

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（二）連鎖總部遠(yuǎn)程審方工作室收到上傳的處方后，在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)及時(shí)仔細(xì)地審核門(mén)店上傳的待審處方贺辰，并簽署通過(guò)或不予通過(guò)的意見(jiàn)户盯。對(duì)不予通過(guò)的處方，應(yīng)在該處方上注明原因饲化。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋或人臉等識(shí)別方式確認(rèn)后發(fā)送至門(mén)店莽鸭。

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（三）連鎖門(mén)店接收遠(yuǎn)程審方工作室經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核且識(shí)別確認(rèn)的處方，并作出相應(yīng)處理。

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1. 對(duì)通過(guò)審核的處方及時(shí)進(jìn)行調(diào)配硫眨，為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作足淆。

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2. 對(duì)未通過(guò)審核的處方，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)鎖定织岁，門(mén)店應(yīng)拒絕調(diào)配赃织，并告知顧客拒絕調(diào)配的原因。

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3. 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定蒸拦，對(duì)實(shí)施實(shí)名制銷(xiāo)售的品種（如含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等）及處方藥辙资，在遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)中應(yīng)建立專(zhuān)賬，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)登記購(gòu)買(mǎi)人姓名蜘把、身份證號(hào)碼等信息癌雷。

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4. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)衅滞、完整魄仙。

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四、在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方管理要求

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（一）實(shí)施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的門(mén)店應(yīng)在顯著位置掛牌明示抓惫，告知顧客“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方藥店”水惑，并配有相關(guān)說(shuō)明。

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（二）遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時(shí)間應(yīng)與門(mén)店?duì)I業(yè)時(shí)間同步径楼，確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗汽足，為消費(fèi)者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥。

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（三）連鎖總部應(yīng)建立管理系統(tǒng)和門(mén)店管理相關(guān)工作制度嚼锄、流程及崗位操作規(guī)程减拭，確保遠(yuǎn)程審方有章可循，有序開(kāi)展区丑。主要包括：

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1. 處方審核拧粪、保存管理制度；

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2. 在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)沧侥；

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3. 在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度可霎；

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4. 處方審核權(quán)限設(shè)置規(guī)定；

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5. 遠(yuǎn)程處方審核和藥學(xué)服務(wù)操作規(guī)程宴杀；

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6. 遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的管理制度癣朗。

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（四）遠(yuǎn)程審方的各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)，應(yīng)隨計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所旺罢，應(yīng)至少保存5年旷余。對(duì)紙質(zhì)處方或電子處方必須保存2年以上備查。

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（五）銷(xiāo)售醫(yī)療用毒性藥品和第二類(lèi)精神藥品暫不實(shí)施在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方主经。

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（六）零售單體企業(yè)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程在線審核處方的荣暮，須參照上述有關(guān)規(guī)定執(zhí)行庭惜。

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（七）開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的零售（連鎖）企業(yè)，應(yīng)將實(shí)施情況定期向所轄市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告嗡窑。