根據(jù)新修訂《藥品管理法》要求摔色,為更好地指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)婴程,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見(jiàn)稿)》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見(jiàn)稿)》貌硬,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)衙猪。請(qǐng)于2020年3月18日前称痊,將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn苇羡,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南意見(jiàn)反饋”形导。
附件:1.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見(jiàn)稿)
2.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見(jiàn)稿)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日
附件1 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見(jiàn)稿 .docx
附件2 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見(jiàn)稿).docx