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為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》《中國人民共和國疫苗管理法》沮榜，全面落實(shí)藥品上市許可持有人對藥品研制差讼、生產(chǎn)垃它、經(jīng)營辛馆、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任涌攻，進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作欧引，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見鹊尤。請于2020年3月18日前，將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn农泊，郵件標(biāo)題請注明“持有人檢查工作程序及要點(diǎn)意見反饋”衣剂。

附件：１．藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）
２．藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見稿）

國家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日

附件1 藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）.doc

附件2 藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見稿）.doc