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培訓(xùn)會(huì)上七嫌，孫燕榮副主任以“中國人類遺傳資源管理政策”為題詳細(xì)介紹了人類資源管理相關(guān)工作少办。她表示人類遺傳資源管理既對(duì)生物領(lǐng)域的科技發(fā)展具有推動(dòng)作用，又對(duì)認(rèn)知诵原、感知英妓、探索人類健康和生物安全具有重要意義。

孫主任首先回顧了《條例》的出臺(tái)背景狠寒，闡釋人類資源管理變革歷程與生物技術(shù)的快速發(fā)展推動(dòng)中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力提升相輔相成呈篱。我國對(duì)于人類資源的管理從1998年科技部聯(lián)合原衛(wèi)生部共同制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》開始至今已經(jīng)經(jīng)歷20余年，現(xiàn)行版《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》于2019年7月1日正式實(shí)施伐狼〕妓埽《條例》遵循堅(jiān)持人類遺傳資源活動(dòng)管理和促進(jìn)并重，立足我國實(shí)踐和借鑒國際規(guī)則相結(jié)合岁十，以問題導(dǎo)向特干，注重法律規(guī)定的針對(duì)性和可操作性。孫主任針對(duì)人類遺傳資源管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)：采集審批惦踩、保藏審批涨剧、國際合作科學(xué)研究審批、出境和行政審批以及國際合作臨床試驗(yàn)信息備案和對(duì)外提供或開放使用備案著重進(jìn)行了講解押强；她還特別就申辦方在申請(qǐng)人類遺傳資源審批工作中出現(xiàn)的一些問題做了分析與說明拖揩。

孫主任提出遺傳辦非常愿意與業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行交流互動(dòng)煎喘、答疑解惑共同解決申報(bào)者面臨的實(shí)際和專業(yè)問題溜棉。她特別表示，遺傳辦將繼續(xù)進(jìn)一步改進(jìn)和優(yōu)化服務(wù)卫漫；健全監(jiān)督檢查機(jī)制菲饼，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。努力在做好人類遺傳資源管理的同時(shí)推動(dòng)中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展列赎。

張永祥研究員做了“人類遺傳資源與新藥研發(fā)”報(bào)告宏悦。他表示，新藥研發(fā)是涉及人類遺傳資源最為廣泛的領(lǐng)域之一包吝，在現(xiàn)代新藥研發(fā)中對(duì)人類資源的利用愈加廣泛和深入饼煞，從早期基礎(chǔ)研究、新藥發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究砖瞧、臨床研究息堂、注冊(cè)上市到上市后研究的藥物研發(fā)全過程中都涉及人類遺傳資源的利用。使用好人類遺傳資源有助于創(chuàng)制出療效更好块促、更安全的新藥荣堰，更有效地防治疾病竭翠；同時(shí)保護(hù)好我國人類遺傳資源也是維護(hù)我國民族安全振坚、人民健康的重要保障之一。

張永祥研究員就我國新藥研發(fā)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)分析祠劣。他表示藥品是一種特殊商品秤淀，也是戰(zhàn)略性產(chǎn)品因此制藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，中國必須依靠自己耗萝，立足自主阅六、可控。我國從1982年開展了一系列的科技計(jì)劃漂熙，尤其是2008年設(shè)立的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)芒单，生物醫(yī)藥創(chuàng)新取得了長足的進(jìn)展。專項(xiàng)實(shí)施以來截止到2020年3月袖况，累計(jì)149個(gè)新藥獲新藥證書抗躺，其中54個(gè)一類新藥。我國新藥研發(fā)正處于由仿制到創(chuàng)制快速發(fā)展抢驴、轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時(shí)期蛀篓，我們應(yīng)該依法依規(guī)利用好、保護(hù)好我國珍貴的人類遺傳資源做身，使之為我國藥品研發(fā)的創(chuàng)新和跨越提供更堅(jiān)實(shí)有力的支撐丸爵。