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國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采

信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見

醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號

各省、自治區(qū)缓万、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局稳捆、藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)：

醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣孕炒、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高惦辛、醫(yī)療費(fèi)用過快增長距搂、醫(yī)敝神基金大量流失计呈，加重人民就醫(yī)負(fù)擔(dān)掌挚，侵害群眾切身利益雨席。為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，推進(jìn)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制吠式，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平陡厘、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格特占，依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》等法律法規(guī)糙置，現(xiàn)就建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，提出以下指導(dǎo)意見摩钙。

一罢低、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中荚谢、三中和月、四中全會精神，堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新凯挟，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系逸铆，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾辱滤、信用評級苦钱、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制沽贸，建立權(quán)責(zé)對等避晾、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營造公平規(guī)范啥匀、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境蛙梆，切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)保基金安全催首，使人民群眾有更多獲得感扶踊、幸福感、安全感郎任。

二秧耗、建立信用評價(jià)目錄清單

國家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，實(shí)行動態(tài)調(diào)整舶治，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）分井、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為歼疮、不正當(dāng)價(jià)格行為杂抽、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為韩脏。自本意見印發(fā)之日起缩麸，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)赡矢、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)杭朱，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)洁拓、投標(biāo)窑笑、履約、營銷等過程中挑蚕，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的综界，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。

三撵晨、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購贴祷、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購攒筛，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)（以下簡稱“集中采購機(jī)構(gòu)”）提交書面承諾胎汁，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為鸳辈，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為究勺，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等崩旱。

四酱劫、建立失信信息報(bào)告記錄渠道

通過企業(yè)報(bào)告和平臺記錄相結(jié)合的方式澄港，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息悴晰，建立失信信息庫慢睡。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下铡溪，省級集中采購機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等泪喊，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄棕硫。省級集中采購機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報(bào)等方式袒啼，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)哈扮、投標(biāo)、履約蚓再、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄滑肉。

五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級

省級集中采購機(jī)構(gòu)按照來源可靠摘仅、條件明確靶庙、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評級谍益，根據(jù)失信行為的性質(zhì)汁眶、情節(jié)、時(shí)效逐点、影響等因素亮翁，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等辞垦、嚴(yán)重并臊、特別嚴(yán)重四個(gè)等級，每季度動態(tài)更新怎棋。對于涉及違法違規(guī)的失信行為帆疚、信用評級所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)坎扰。國家醫(yī)療保障局授權(quán)并指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心制定信用評價(jià)的操作規(guī)范和信用評級的裁量基準(zhǔn)曹均，規(guī)范各地信用評價(jià)評級工作。各饰锫恰（區(qū)纤悉、市）可在國家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)基礎(chǔ)上，探索量化評分的信用評級方法鲤遥，提升信用評級的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平沐寺。

六林艘、分級處置失信違約行為

省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡混坞、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息狐援、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材究孕、披露失信信息等處置措施啥酱，失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動全國聯(lián)合處置厨诸。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一镶殷、供需形勢緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級處置措施微酬。

七绘趋、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間颗管，以及相關(guān)司法判決静冯、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評級范圍蛮究。省級集中采購機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)狱鼎，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息效蝎、申訴說明情況篱辫。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為腰燕、處置失信責(zé)任人彪珍、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響衔帚、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間屿拴、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等浴魏。

八笤茴、正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)

各省級集中采購機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，應(yīng)接受省級醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督文宜，堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù)涕癣，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場機(jī)制為導(dǎo)向前标，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)坠韩，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營權(quán)利炼列，不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義只搁，實(shí)施地方保護(hù)音比、破壞公平競爭。

九氢惋、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度建設(shè)

各省級醫(yī)療保障部門應(yīng)在2020年底前洞翩，指導(dǎo)監(jiān)督本省份集中采購機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。堅(jiān)持共建共治共享原則焰望，推動醫(yī)藥企業(yè)骚亿、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價(jià)格規(guī)則柿估、誠信經(jīng)營的義務(wù)循未，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購機(jī)構(gòu)要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)撰绕，改善招標(biāo)采購服務(wù)，充分利用信息化手段在轮，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾牺幻、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐铣碴。

附件：醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）

國家醫(yī)療保障局

2020年8月28日

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