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各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步提高審批效率，縮短審批時(shí)間勃提，經(jīng)研究決定對(duì)人類(lèi)遺傳資源采集和國(guó)際合作科學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)一步優(yōu)化審批流程恼芙，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：
一任疤、主要優(yōu)化內(nèi)容
采集審批提交倫理審查批件時(shí)間袒忿，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交。
國(guó)際合作科學(xué)研究審批提交倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件铲掐、通知書(shū)或備案公布材料時(shí)間窍箍，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交，但在線預(yù)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交臨床試驗(yàn)審批受理通知書(shū)哩照。
二挺物、形式審查和項(xiàng)目受理
申請(qǐng)人將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請(qǐng)材料和簽字蓋章頁(yè)，連同正式的倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件飘弧、通知書(shū)或備案公布材料等按要求裝訂后向科技部遞交紙質(zhì)申請(qǐng)材料盘胯，倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件、通知書(shū)或備案公布材料需同時(shí)上傳至申報(bào)系統(tǒng)要尚，科技部在形式審查合格后予以正式受理刚驶。
三、注意事項(xiàng)
如在藥物朽擒、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批評(píng)審或倫理審查過(guò)程中牙吼，申請(qǐng)書(shū)、研究方案今搂、知情同意文本等內(nèi)容發(fā)生變化柱称，需重新申請(qǐng)網(wǎng)上預(yù)審查。
本通知自發(fā)布之日起實(shí)施饼簸。
特此通知臼磁。

中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室
2020年10月19日