2021年7月17日俊势,由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)和艾美達醫(yī)藥咨詢主辦、中國藥促會醫(yī)藥政策專委會協(xié)辦的“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇”(以下簡稱“論壇”)在江蘇南京成功召開策退。
本屆論壇以“監(jiān)管科學推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新”為主題厦螟,特邀請了20多位來自政府部門相關(guān)人員及醫(yī)保蠢熄、藥學矿退、藥物經(jīng)濟學專家學者與產(chǎn)業(yè)界企業(yè)代表共聚一堂嚎莉,圍繞審評審批體系改革关拒、醫(yī)療保障體系建設(shè)优烧、創(chuàng)新藥支付體系制度改革等議題進行多角度蝉揍、多方位的報告分享及主題討論链峭,著重從患者的需求出發(fā),推動以更科學的監(jiān)管理念保障中國醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)性又沾。
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會主任委員弊仪、北京醫(yī)院藥學部主任藥師胡欣代表主辦方致辭。胡欣主任表示巷科,中國醫(yī)藥創(chuàng)新取得的重大階段性進展與國家頂層設(shè)計的指引冠八、具體政策的實施密不可分,我們切實感受到藥品監(jiān)督管理部門展現(xiàn)的魅力底靴,國家醫(yī)療部門在提升民眾用藥的可及性上做出了巨大貢獻串题。但是,中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)仍面臨著巨大的挑戰(zhàn)和機遇贝崎,以“新藥上市”為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力需進一步加強宽舱,以臨床價值和“患者獲益”為核心的創(chuàng)新藥物的可及性也需要進一步提升,那么如何確保醫(yī)藥創(chuàng)新成果實現(xiàn)臨床價值还凸、實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展荸脂,需要政府、社會童盏、產(chǎn)業(yè)界共同商議奕辖、共同討論。
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會主任委員尿愿、北京醫(yī)院藥學部主任藥師胡欣致辭
主題熱議一
增強以“新藥上市”為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新和國際化
近五年來会激,在政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域改革的巨大決心和力度的推動下,中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境的不斷改善有力推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展呛梆。但中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)仍面臨著巨大的挑戰(zhàn)和機遇,以“新藥上市”為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力仍需進一步加強磕诊。主題會議第一階段由中國藥促會醫(yī)藥政策專委會副主任委員填物、北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師梅丹主持;第二階段由胡欣主任主持。
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會副主任委員霎终、北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師梅丹
中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖以“從權(quán)利義務(wù)平衡的角度看藥品價格支付”為主題作報告滞磺,宋會長從法律的視角提出美國《Hatch-Waxman法案》的法律基礎(chǔ)是追求公平,平衡專利權(quán)人的權(quán)利和義務(wù)莱褒,同時推動仿制藥和創(chuàng)新藥的平衡發(fā)展击困。宋會長提出鑒于藥品是一個按照法律規(guī)定必須經(jīng)過特殊許可方可上市的產(chǎn)品,建議借鑒專利延長制度的醫(yī)保支付周期補償广凸,將藥品綜合價值作為醫(yī)保支付標準的基礎(chǔ)阅茶,同時建立多方共付機制等措施,以支持創(chuàng)新藥的可持續(xù)性發(fā)展和創(chuàng)新企業(yè)的崛起谅海。
中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖作主題報告
長三角和大灣區(qū)是我國著力建設(shè)的兩個城市群脸哀,憑借其獨特的區(qū)位優(yōu)勢蹦浦,近年來在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了不俗的成效。2020年12月摧垄,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)改革創(chuàng)新的重要舉措跃恍,協(xié)同區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展,藥品審評檢查長三角/大灣區(qū)分中心匕蚁、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角/大灣區(qū)分中心掛牌相繼在上海态置、廣東深圳掛牌,開展藥品渊唁、醫(yī)療器械審評事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作垄获。
論壇特別邀請了國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進波,分享了“加強分中心建設(shè)骄鸽,推進長三角生物醫(yī)藥創(chuàng)新”的主題報告;國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心主任黃曉龍鹉陪,以“加速分中心隊伍建設(shè) 助力大灣區(qū)藥品創(chuàng)新”作主題報告。兩位主任分別介紹了分中心的成立和工作的進展情況铅粉、未來工作的設(shè)想戴悔,以及對藥品審評審批制度改革的一些探索和思考。
國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進波作主題報告
國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心主任黃曉龍作主題報告
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林就“中國創(chuàng)新藥的現(xiàn)狀和未來”作全面報告蓄盘。金主任主要從全球創(chuàng)新藥的基本格局俏汇、中國創(chuàng)新藥的進展、環(huán)境和趨勢分析做了全面闡述羡微。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林作主題報告
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會名譽主任委員谷饿、復(fù)旦大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教授胡善聯(lián)就“本土創(chuàng)新產(chǎn)品定價對國際市場的影響”進行了分享。針對我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥物定價問題妈倔,他建議博投,醫(yī)療保險部門應(yīng)鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展,在一定的預(yù)算范圍內(nèi)盯蝴,采用各種創(chuàng)新支付模式毅哗,支持創(chuàng)新藥物的推廣和使用。
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會名譽主任委員捧挺、復(fù)旦大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教授胡善聯(lián)作主題報告
隨后虑绵,論壇迎來第一場主題討論。胡欣主任與中國藥促會國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管專委會主任委員闽烙、榮昌生物首席醫(yī)學官翅睛、國投創(chuàng)新醫(yī)療健康首席科學家、前國家藥監(jiān)局藥品審評中心首席科學家何如意黑竞,中國藥促會藥物研發(fā)專委會副主委捕发、IFPMA ICH E19專家工作組組長、昆翎醫(yī)藥共同創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹,中國藥促會藥物研發(fā)專委會副主委穴示、華領(lǐng)醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官陳力奥挑,中國藥促會醫(yī)藥政策專委會秘書長、先聲藥業(yè)黨委書記兼副總裁王峰爽步,中國藥促會醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專委會委員声锤、中倫律師事務(wù)所合伙人葛永彬共同圍繞“國際視角下創(chuàng)新企業(yè)全球布局策略”這一主題,分別從創(chuàng)新藥是否需要國際化布局沪峰、布局考慮的因素以及如何布局分享了各自的見解和看法衙文。
主題討論:國際視角下創(chuàng)新企業(yè)全球布局策略
主題熱議二
提高以“患者獲益”為核心的創(chuàng)新藥物可及性
“患者獲益”,是醫(yī)藥創(chuàng)新成果實現(xiàn)臨床價值嘀拂、醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)良性發(fā)展的具體體現(xiàn)浆菇。隨著越來越多的創(chuàng)新藥在國內(nèi)外獲批,如何繼續(xù)提高中國患者的臨床需求和健康保障袱蔓,成為創(chuàng)新藥物面臨的問題之一竣伍。
中國藥促會秘書長馮嵐主持第一階段主題會議;第二階段由中國藥促會醫(yī)藥政策專委會副主任委員、中國藥科大學教授偏序、國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉主持页畦,在場嘉賓圍繞該主題進行分享和交流。
中國藥促會秘書長馮嵐
針對醫(yī)療保障這一熱點問題研儒,國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室主任顧雪非以“多層次豫缨、多元化醫(yī)療保障體系建設(shè)的機遇和挑戰(zhàn)”為題,深度分析了我國醫(yī)療保障體系的前景和現(xiàn)狀端朵。
國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室主任顧雪非作主題報告
北京大學醫(yī)學部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波引入創(chuàng)新藥品醫(yī)保定價的木桶理論好芭,以“新醫(yī)改下我國創(chuàng)新藥品定價政策的經(jīng)濟學思考”為主題進行報告分享。
北京大學醫(yī)學部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波作主題報告
天津大學藥物科學與技術(shù)學院教授吳晶和大連醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院教授袁妮分別圍繞“創(chuàng)新罕見病療法保障的國際經(jīng)驗與啟示”和“基因療法支付模式的思考”主題做了深入淺出的分析冲呢,闡述了各自觀點舍败。
天津大學藥物科學與技術(shù)學院教授吳晶作主題報告
大連醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院教授袁妮作主題報告
中國藥促會醫(yī)藥政策專委會副主任委員、中山大學醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長宣建偉從“醫(yī)保目錄調(diào)整回顧與價值醫(yī)療應(yīng)用展望”主題出發(fā)敬拓,通過數(shù)據(jù)圖詳細展示了我國醫(yī)保目錄的變化以及價值醫(yī)療的應(yīng)用展望瓤湘。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會醫(yī)藥政策專委會副主任委員、中山大學醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長宣建偉作主題報告
圍繞“創(chuàng)新藥物價值評估與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展”主題恩尾,中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任、藥物經(jīng)濟學評價中心副主任李洪超進行了詳細解讀挽懦,并提出了政策建議翰意。
中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任、藥物經(jīng)濟學評價中心副主任李洪超作主題報告
論壇最后一場討論以“創(chuàng)新藥全生命周期的準入策略和思考”為題这旋,宣建偉所長集蛛、金春林主任、李洪超主任以及中國藥促會醫(yī)藥政策專委會副主任委員劉軍帥針對此主題展開熱烈討論,并分享了各自的觀點挟酗。
主題討論:創(chuàng)新藥全生命周期的準入策略和思考
本屆論壇以科學監(jiān)管和促進創(chuàng)新為原則秆刑,圍繞現(xiàn)階段的難點、痛點虏斤,深入研究創(chuàng)新醫(yī)藥的全鏈條政策影響唧谊。議題及日程設(shè)計豐富緊湊,全天會議讓參會者盡享思想盛宴脊距。未來露惑,論壇仍將秉持從患者需求出發(fā)的態(tài)度,認真貫徹“健康中國”的戰(zhàn)略部署种诫,推動以更科學的監(jiān)管理念保障中國醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)性發(fā)展钢老。
會議現(xiàn)場1
會議現(xiàn)場2