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考慮當前疫情防控要求，為進一步加強對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)阅悍，加大創(chuàng)新研發(fā)支持力度屯断，提高溝通交流的質(zhì)量和效率，我中心對現(xiàn)有溝通交流渠道的功能定位進行了梳理瞒瘸，申請人可基于咨詢問題類別分別提交并選取合適的咨詢通道坷备，具體通知如下：

一、對于藥物研發(fā)關(guān)鍵階段重大問題挨务，申請人可依據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）提出相應(yīng)溝通交流會議申請击你，經(jīng)審評團隊審核，需召開會議的谎柄，將通過視頻會議方式召開丁侄；無需召開會議的惯雳，將在時限內(nèi)通過申請人之窗進行書面反饋。當前鸿摇，審評資源依然相對不足曾罕，我中心將在保證按時限審評的前提下，協(xié)調(diào)組織審評資源進行溝通交流皮卸，提高會議召開頻次礼文，盡力滿足申請人的需求。

二猿池、對于一般性技術(shù)問題繁惦，推薦申請人通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行咨詢，我中心將咨詢按技術(shù)性和非技術(shù)性問題進行分類管理罚蛾，技術(shù)類問題15個工作日內(nèi)予以答復(fù)越匕，非技術(shù)性問題10個工作日內(nèi)予以答復(fù)。

三缩笤、對于注冊受理和審評業(yè)務(wù)的實時咨詢煎敢，我中心根據(jù)疫情防控要求將每周三的公開日咨詢調(diào)整為電話咨詢，申請人可撥打電話進行實時咨詢殿恤，每周一盲趟、周三、周五慎陵，撥打010-85243528可進行審評業(yè)務(wù)咨詢眼虱；周二、周四席纽，撥打010-85242306可進行注冊受理咨詢蒙幻。限于咨詢量巨大和人力資源有限等因素，常常存在難以撥入情形胆筒，推薦申請人通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行一般性技術(shù)問題咨詢邮破，或通過聯(lián)系郵箱進行問題咨詢。

四仆救、對于在審評品種管理問題的咨詢抒和，申請人可與項目管理人進行電話或郵件聯(lián)系，具體聯(lián)系方式參見“官方網(wǎng)站-辦事服務(wù)-關(guān)于審評-項目管理人員公示”彤蔽。對于在審注冊申請摧莽，在無法及時與項目管理人取得聯(lián)系時，可按《藥審中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知》進行郵箱聯(lián)系顿痪，我中心將在3個工作日內(nèi)與該受理號申請表載明的聯(lián)系人進行聯(lián)系镊辕。

五、對于在審評品種蚁袭，審評團隊根據(jù)審評需要可能發(fā)起問詢式溝通交流掸柏，請申請人保持通訊暢通并關(guān)注申請人之窗虹烈，及時按要求進行反饋。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年12月22日