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為有效預(yù)防代箭、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害奸晴，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批状答，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)默怨、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號)申屹，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》渗柿，現(xiàn)予發(fā)布廊擦，自發(fā)布之日起施行署隔。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》(國食藥監(jiān)械〔2009〕565號)同時(shí)廢止炒耀。

特此公告瞳聊。

國家藥監(jiān)局

2021年12月29日

附件：? ? ? ?醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序.docx