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近日浙宜，上海市人大常委會(huì)第三十八次全體會(huì)議正式表決通過《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）蜜葱。該《規(guī)定》由上海市經(jīng)濟(jì)信息化委會(huì)同浦東新區(qū)政府牽頭為浦東新區(qū)量身定制留满，全力促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)罕伯，破解發(fā)展中的瓶頸問題失跷。

《規(guī)定》共34條决侈，其亮點(diǎn)突破歸納起來集中在以下兩個(gè)方面：

一是國(guó)家層面的事權(quán)變通髓界，如生物制品在上海范圍可以多點(diǎn)委托辅及、由上海市制定體外診斷試劑自行研制使用相關(guān)管理辦法等纸藕；

二是上海層面的事權(quán)法制固化和完善臣锣，如建立生物醫(yī)藥研發(fā)用物品和特殊物品進(jìn)出口通關(guān)便利化機(jī)制、推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)保障與動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理等冗炊。

同時(shí)蔬设，支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用垒某，上海市市和浦東新區(qū)有關(guān)部門將對(duì)浦東新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械不納入藥品（耗材）收入所占比例、藥品品種規(guī)格總數(shù)次瓣、采購比例限制等考核慈琼。

針對(duì)研發(fā)過程中涉及的人類遺傳資源管理等問題，上海市將在浦東新區(qū)設(shè)立人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)憾擒，開展人類遺傳資源咨詢芋沽、服務(wù)、培訓(xùn)七冲、研究等工作痛倚，協(xié)助國(guó)家和本市人類遺傳資源管理機(jī)構(gòu)開展人類遺傳資源的事中事后監(jiān)管等工作。

總體而言癞埠，本法為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造全球一流的營(yíng)商環(huán)境状原，為打響張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地品牌和全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供強(qiáng)有力的法治保障。

該法規(guī)自2022年1月1日起施行苗踪。

上海市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告

〔十五屆〕第一百零一號(hào)

《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》已由上海市第十五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十八次會(huì)議于2021年12月29日通過颠区，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行通铲。

上海市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

2021年12月29日

上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定

（2021年12月29日上海市第十五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十八次會(huì)議通過）

第一條為發(fā)揮以張江為引領(lǐng)的生物醫(yī)藥科創(chuàng)策源和產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)勢(shì)毕莱，實(shí)施國(guó)家戰(zhàn)略要求，促進(jìn)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展颅夺，推動(dòng)浦東新區(qū)形成世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群朋截，更好地滿足人民群眾對(duì)健康生活的需求，根據(jù)有關(guān)法律吧黄、行政法規(guī)的基本原則部服，結(jié)合浦東新區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)定竖沦。

第二條本規(guī)定適用于在浦東新區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事生物醫(yī)藥研發(fā)胎融、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)舍屠、使用以及相關(guān)促進(jìn)保障活動(dòng)美怪。

第三條本市堅(jiān)持制度引領(lǐng)、改革創(chuàng)新胸牲、以人為本蒸咏、開放合作、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防蝉蛙、科學(xué)規(guī)范的原則悬坎，推進(jìn)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第四條市人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作的領(lǐng)導(dǎo)傅笨，建立和完善促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展議事協(xié)調(diào)機(jī)制汞小，深化與國(guó)家有關(guān)部門的協(xié)作晶恨，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項(xiàng)。

浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)工作機(jī)制蛛挚，加強(qiáng)以張江為引領(lǐng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，推動(dòng)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展囚企。

浦東新區(qū)相關(guān)鎮(zhèn)人民政府丈咐、街道辦事處、園區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進(jìn)保障工作龙宏。

第五條市經(jīng)濟(jì)信息化部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展棵逊，協(xié)調(diào)推進(jìn)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)。

市和浦東新區(qū)發(fā)展改革银酗、科技辆影、商務(wù)、衛(wèi)生健康黍特、藥品監(jiān)管蛙讥、醫(yī)療保障、財(cái)政灭衷、規(guī)劃資源次慢、生態(tài)環(huán)境、人力資源社會(huì)保障翔曲、地方金融監(jiān)管迫像、綠化市容等部門以及海關(guān)等單位根據(jù)各自職責(zé)和本規(guī)定，負(fù)責(zé)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作误即。

第六條浦東新區(qū)人民政府設(shè)立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會(huì)薇兆。專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、項(xiàng)目規(guī)劃捅腋、重點(diǎn)布局等事項(xiàng)開展科學(xué)論證肯矾，提出意見建議。專家委員會(huì)的意見建議作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展決策的重要參考胧含。

第七條市需复、浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將促進(jìn)人體細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)促進(jìn)機(jī)制，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下费控，支持符合條件的多元化投資主體開展人體細(xì)胞拓郑、基因技術(shù)研發(fā)和推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

市和浦東新區(qū)科技咸培、衛(wèi)生健康等部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開展人體細(xì)胞节霸、基因技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控疑跑。

第八條對(duì)于國(guó)家有關(guān)部門準(zhǔn)許范圍內(nèi)的浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)怒医，探索對(duì)其開展跨境研發(fā)所需的貨物（含材料炉抒、耗材、試劑等）實(shí)施保稅監(jiān)管稚叹。

按照監(jiān)管部門信息共享焰薄、風(fēng)險(xiǎn)可控的要求，浦東新區(qū)相關(guān)重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)可以根據(jù)國(guó)家規(guī)定開展高附加值扒袖、高技術(shù)含量塞茅、符合環(huán)保要求的醫(yī)療器械保稅維修業(yè)務(wù)；浦東新區(qū)特定區(qū)域內(nèi)的相關(guān)企業(yè)可以根據(jù)國(guó)家規(guī)定開展出口高端醫(yī)療設(shè)備的返境維修季率。維修后的醫(yī)療器械野瘦，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其來源復(fù)運(yùn)至境外。

第九條浦東新區(qū)具備藥品商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)條件并且符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生物醫(yī)藥企業(yè)飒泻，藥物臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可的鞭光，在承諾臨床樣品的生產(chǎn)條件與申請(qǐng)上市許可階段的生產(chǎn)條件一致的情況下，市藥品監(jiān)管部門可以核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》泞遗。

第十條浦東新區(qū)藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品惰许，也可以依法委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)后刹孔，浦東新區(qū)藥品上市許可持有人可以委托本市范圍內(nèi)一家以上符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)忧绊。市藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)做好指導(dǎo)、服務(wù)缓贤，并配合國(guó)家藥品監(jiān)管部門開展相關(guān)審查工作基列。

血液制品、麻醉藥品卿黍、精神藥品军笑、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)见拴，但國(guó)家藥品監(jiān)管部門另有規(guī)定的除外擅暴。

第十一條對(duì)國(guó)內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要馒毙，可以自行研制项栈，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。具體辦法由市藥品監(jiān)管部門會(huì)同市衛(wèi)生健康部門制定疫壕。

第十二條市人民政府在國(guó)家授權(quán)范圍內(nèi)映检，可以批準(zhǔn)浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口少量臨床急需的藥品和醫(yī)療器械。進(jìn)口的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定醫(yī)療目的秸谢。

鼓勵(lì)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)臨床急需進(jìn)口的少量藥品和醫(yī)療器械開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究凛澎，探索將臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)，推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械加快上市估蹄。

第十三條本市按照國(guó)家有關(guān)授權(quán)塑煎，在相關(guān)區(qū)域內(nèi)試點(diǎn)推動(dòng)符合條件的浦東新區(qū)藥品和醫(yī)療器械交易平臺(tái)開展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口部分藥品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)沫换。

市藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需求，在保證經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可控的前提下最铁，優(yōu)化藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施讯赏，滿足藥品現(xiàn)代物流需求。

第十四條本市根據(jù)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求冷尉，規(guī)劃布局和建設(shè)進(jìn)境非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離檢疫場(chǎng)待逞。

浦東新區(qū)鼓勵(lì)社會(huì)資本依法投資開展與生物醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)的非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的保種、繁育网严、生產(chǎn)、供應(yīng)等活動(dòng)嗤无，保障生物醫(yī)藥研發(fā)使用需求震束。需要生產(chǎn)和使用非人靈長(zhǎng)類等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)浦東新區(qū)科技經(jīng)濟(jì)部門和野生動(dòng)物保護(hù)主管部門批準(zhǔn)咸婿，依法取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)姚转、使用許可證。

浦東新區(qū)衛(wèi)生健康部門會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)浦東新區(qū)新建棒嚼、改建或者擴(kuò)建與人體健康相關(guān)的動(dòng)物生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的備案们敢。

第十五條本市建立微生物、人體組織啃掠、生物制品慷训、血液及其制品等生物醫(yī)藥特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)及其出入境特殊物品開展綜合評(píng)估键梆，對(duì)通過評(píng)估的企業(yè)及物品出具相應(yīng)生物安全控制能力的證明蝉橘。上海海關(guān)憑證明和企業(yè)提交的其他材料，簡(jiǎn)化通關(guān)手續(xù)畦未。

本市建立生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制润邑。浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)企業(yè)及進(jìn)口研發(fā)用物品進(jìn)行認(rèn)定。通過認(rèn)定的企業(yè)及物品在辦理通關(guān)手續(xù)時(shí)不需提交進(jìn)口藥品通關(guān)單保铐。

浦東新區(qū)建立企業(yè)研發(fā)進(jìn)口微量耗材管理服務(wù)平臺(tái)哄谆，在進(jìn)口許可、通關(guān)便利季春、允許分銷等方面予以支持洗搂。

第十六條本市在浦東新區(qū)設(shè)立人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，開展人類遺傳資源咨詢鹤盒、服務(wù)蚕脏、培訓(xùn)、研究等工作侦锯，協(xié)助國(guó)家和本市人類遺傳資源管理機(jī)構(gòu)開展人類遺傳資源的事中事后監(jiān)管等工作驼鞭。

第十七條浦東新區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門指定秦驯，可以開展創(chuàng)新藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)工作。市藥品監(jiān)管部門挣棕、浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)為藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升提供政策支持和保障译隘。

浦東新區(qū)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)。對(duì)符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的藥品和醫(yī)療器械洛心，注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站應(yīng)當(dāng)及時(shí)跟蹤固耘、對(duì)接注冊(cè)進(jìn)度，開展藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)工作的前期指導(dǎo)服務(wù)词身，推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械加快上市厅目。

第十八條本市支持國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心建設(shè)农灯，協(xié)助配置職業(yè)化專業(yè)化的審評(píng)員修诈、檢查員，建立科學(xué)高效專業(yè)的審評(píng)檢查工作機(jī)制品扯。

市和浦東新區(qū)有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依托國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心投沃、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供高效便捷的指導(dǎo)和服務(wù)捻钢，根據(jù)相關(guān)規(guī)定推動(dòng)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械納入優(yōu)先審評(píng)審批通道绞艘，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)上市。

第十九條本市支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用稻续。市和浦東新區(qū)有關(guān)部門對(duì)浦東新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械不納入藥品（耗材）收入所占比例妈削、藥品品種規(guī)格總數(shù)、采購比例限制等考核栗绝。

第二十條本市支持高校甚岩、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開展合作涕瘸，通過共建實(shí)驗(yàn)室涡相、研究院等方式推動(dòng)建設(shè)創(chuàng)新協(xié)作產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。本市支持國(guó)家級(jí)和市級(jí)醫(yī)藥臨床研究中心建設(shè)剩蟀，探索浦東新區(qū)研究型醫(yī)院試點(diǎn)建設(shè)催蝗，推進(jìn)科技成果與臨床研究對(duì)接，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合育特。

浦東新區(qū)科技經(jīng)濟(jì)丙号、衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)開展創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目評(píng)估工作，依托本市醫(yī)院企業(yè)協(xié)同臨床試驗(yàn)加速平臺(tái)缰冤，促進(jìn)臨床試驗(yàn)需求對(duì)接犬缨，提升產(chǎn)醫(yī)融合質(zhì)量效率。

第二十一條鼓勵(lì)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)怀薛，加強(qiáng)應(yīng)用支撐和運(yùn)維技術(shù)保障刺彩。加快建設(shè)和完善以居民電子健康檔案、電子病歷枝恋、電子處方等為核心的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫创倔。

市和浦東新區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與開放機(jī)制，制訂健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開放分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)焚碌，推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)有序開放却值，為本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐。

第二十二條本市支持在浦東新區(qū)建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)散氧、集約化的生物樣本庫私闭。

市衛(wèi)生健康部門和浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立有效的生物樣本研究應(yīng)用與共享機(jī)制，支持企業(yè)牽頭或者參與制定樣本庫建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)睬嘿。市和浦東新區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物樣本及其信息數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與管理的指導(dǎo)匙桦，保障生物樣本采集、存儲(chǔ)宋睦、使用、共享等符合生物安全管理規(guī)范腊拍。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生物樣本琐侣，可以委托有相關(guān)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)集中存儲(chǔ)和管理。

第二十三條本市支持建設(shè)張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心呆淑，推進(jìn)大科學(xué)設(shè)施規(guī)劃建設(shè)汇径，完善設(shè)施使用保護(hù)，嚴(yán)格設(shè)施周邊管理罗卿，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)性研究和保障史隆。

第二十四條對(duì)符合條件的新型生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，市和浦東新區(qū)有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在其管理模式曼验、成果轉(zhuǎn)化泌射、體制機(jī)制改革等方面給予指導(dǎo)和支持。

浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)支持具備條件的生物醫(yī)藥企業(yè)開放創(chuàng)新中心建設(shè)鬓照。對(duì)符合條件的創(chuàng)新中心熔酷，在建設(shè)運(yùn)營(yíng)、人才獎(jiǎng)勵(lì)豺裆、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面給予支持拒秘。

第二十五條本市鼓勵(lì)各類市場(chǎng)主體建設(shè)眾創(chuàng)空間、孵化器臭猜、加速器等生物醫(yī)藥共享公共服務(wù)平臺(tái)躺酒，創(chuàng)新服務(wù)模式，針對(duì)創(chuàng)新企業(yè)不同發(fā)展階段提供完善的基礎(chǔ)設(shè)施、針對(duì)性的運(yùn)營(yíng)管理和專業(yè)的研發(fā)服務(wù)羹应，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)揽碘、創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)、研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)之間的協(xié)同聯(lián)動(dòng)孽衩。

第二十六條本市推進(jìn)生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新鏈箫俯、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈深度融合陌沟。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈核心企業(yè)牽頭帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈持續(xù)向高級(jí)化怕事、現(xiàn)代化發(fā)展，打造一批擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)截巢。

第二十七條本市建立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥項(xiàng)目信息數(shù)據(jù)庫并動(dòng)態(tài)更新旅测，創(chuàng)新研發(fā)成果有序轉(zhuǎn)化的利益分享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與生產(chǎn)制造協(xié)同發(fā)展呻蚪。

第二十八條對(duì)符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的重點(diǎn)項(xiàng)目兆布，市和浦東新區(qū)有關(guān)部門可以按照規(guī)定對(duì)土地用途、容積率础姚、建筑高度等予以優(yōu)化佛或。

市和浦東新區(qū)規(guī)劃資源部門應(yīng)當(dāng)深化產(chǎn)業(yè)用地“標(biāo)準(zhǔn)化”出讓方式改革，增加混合產(chǎn)業(yè)用地供給填恬。在符合產(chǎn)業(yè)功能導(dǎo)向和生物醫(yī)藥項(xiàng)目主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)用途的前提下弧跑，對(duì)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)允許受讓人自主確定土地產(chǎn)業(yè)用途比例。

第二十九條本市對(duì)符合規(guī)定的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行首購和訂購制度擂送。浦東新區(qū)健全優(yōu)先使用生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策悦荒，加大生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品政府采購力度，促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用嘹吨。

第三十條市地方金融監(jiān)管部門搬味、浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)模式，推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)上市蟀拷；持續(xù)優(yōu)化張江指數(shù)樣本和權(quán)重碰纬，突出張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)資本市場(chǎng)支持張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展问芬。

市財(cái)政嘀趟、地方金融監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加大對(duì)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈金融的指導(dǎo)，重點(diǎn)支持金融機(jī)構(gòu)圍繞生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈核心企業(yè)開發(fā)適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的供應(yīng)鏈金融產(chǎn)品愈诚，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游中小企業(yè)融資提供服務(wù)她按。

本市發(fā)揮上海市中小微政策性融資擔(dān)保基金作用炕柔，通過批次擔(dān)保酌泰、聯(lián)合擔(dān)保媒佣、再擔(dān)保等多種方式引導(dǎo)相關(guān)金融機(jī)構(gòu)和融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)，為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)融資提供增信服務(wù)漂烂。

第三十一條浦東新區(qū)生態(tài)環(huán)境部門可以會(huì)同科技經(jīng)濟(jì)部門按照生態(tài)保護(hù)紅線据伏、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單的生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求,對(duì)抗體束多、疫苗骏庙、血液制品等生物制品領(lǐng)域建設(shè)項(xiàng)目,根據(jù)所在區(qū)域環(huán)境敏感程度、建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的環(huán)境影響和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),制定細(xì)分行業(yè)的生態(tài)環(huán)境管理措施拳股，實(shí)行差異化監(jiān)管辣棉。

第三十二條浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將其依法取得的職務(wù)科技成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或者知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)期使用權(quán)給予成果完成人事匈。

浦東新區(qū)組建生物醫(yī)藥專業(yè)職稱評(píng)審委員會(huì)狰赘，對(duì)區(qū)域內(nèi)非公領(lǐng)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)人才開展職稱評(píng)價(jià)；根據(jù)國(guó)家授權(quán)制定發(fā)布國(guó)際職業(yè)資格證書認(rèn)可清單址敢，研究國(guó)際職業(yè)資格與國(guó)內(nèi)職稱的銜接辦法扮人。

浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員在其他企業(yè)挥闸、機(jī)構(gòu)兼職或者利用與本人從事專業(yè)相關(guān)的科技創(chuàng)新成果在職創(chuàng)辦企業(yè)的训措，相關(guān)權(quán)利義務(wù)由其所在單位規(guī)定，或者由其所在單位與專業(yè)技術(shù)人員約定光羞。

第三十三條本市貫徹落實(shí)國(guó)家生物安全戰(zhàn)略隙弛，建立健全生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，健全完善生物安全科研攻關(guān)機(jī)制狞山，推動(dòng)本市生物安全技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用引領(lǐng)發(fā)展。

第三十四條本規(guī)定自2022年1月1日起施行叉寂。