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為鼓勵新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下窿茧，藥審中心組織制定了《長效重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少性發(fā)熱臨床試驗設計指導原則（試行）》（見附件）更哄。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求晦哺，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意仗谆，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行似炎。

特此通告犬缨。

附件：長效重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少性發(fā)熱臨床試驗設計指導原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年1月17日

相關附件

長效重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少性發(fā)熱臨床試驗設計指導原則（試行）.pdf