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為鼓勵(lì)新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下钥币，藥審中心組織制定了《西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）笛蛋。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布源照，自發(fā)布之日起施行笋窍。

特此通告。

附件：西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年1月17日

相關(guān)附件

西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）.pdf