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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)意見的通知
政策法規(guī) CDE 2022-01-28 3522

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見附件)桶辉,現(xiàn)予以公示征求意見止槽。

公示期間省牍,請(qǐng)通過參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋蒸撕,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料淀爆,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章跑放,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2022年1月27日~2022年2月14日(10個(gè)工作日)余源。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年1月27日

相關(guān)附件

1慈肯、《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿).docx

2、化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx