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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2022年第18號)
政策法規(guī) 國家藥監(jiān)局藥品審評中心 2022-02-18 3556

為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發(fā)和評價粤街,提供可供參考的技術標準孟溯,藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)羽资。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求捕导,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意箱沦,現(xiàn)予發(fā)布抓深,自發(fā)布之日起施行亥鬓。

特此通告卤妒。

附件:新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年2月8日

相關附件

1.新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行).pdf